OFLOX 200 mg BASICS

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ofloxacin

Available from:

Basics GmbH (8036279)

ATC code:

J01MA01

INN (International Name):

Ofloxacin

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 200 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :01661703 EAN : 4150016617030 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10 St; PZN :01661726 EAN : 4150016617269 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :05460195 EAN : 4150054601954 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2000-12-19

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OFLOX 200 MG BASICS FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST OFLOX BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OFLOX BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST OFLOX BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST OFLOX BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST OFLOX BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OFLOX BASICS enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Stoffen
mit chemisch ähnlichen Eigenschaften, die als Chinolone bezeichnet
werden. Chinolone wie
Ofloxacin wirken auf bestimmte Krankheitskeime, nämlich Bakterien,
abtötend. Solche Stoffe,
die Bakterien abtöten oder ihre Vermehrung hemmen, werden Antibiotika
genannt und zur Be-
handlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt. Durch die Anwendung
von Antibiotika soll
der Krankheitsverlauf verkürzt und gemildert und möglichen
Folgeschäden vorgebeugt wer-
den.
OFLOX BASICS ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden bakteriellen
Infektionen:
•
Infektionen der Harnwege (Blasen- und Niereninfektion)
•
Infektionen des Genitaltraktes bei Männern und Frauen (z.B. Gonorrhö
[Tripper], eine
sexuell übertragbare

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
OFLOX 200 mg BASICS
OFLOX 400 mg BASICS
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1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OFLOX 200 mg BASICS Filmtabletten
OFLOX 400 mg BASICS Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_OFLOX 200 mg BASICS _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ofloxacin.
_OFLOX 400 mg BASICS _
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ofloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_OFLOX 200 mg BASICS_: 80 mg Lactose pro Filmtablette
_OFLOX 400 mg BASICS: _160 mg Lactose pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_OFLOX 200 mg BASICS _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „200“ auf einer Seite und einer tiefen Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
O_FLOX 400 mg BASICS_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„400“ und einer Bruchrille auf der einen Seite und
einer tiefen Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
OFLOX BASICS-Filmtabletten sind angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen.
•
Bakterielle Prostatitis, Epididymo-Orchitis.
•
Entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombination mit anderen
antibakteriellen Wirkstoffen.
Bei den unten genannten Infektionen sollten OFLOX BASICS-Filmtabletten
nur angewendet werden, wenn andere Antibi-
otika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden (siehe
Abschnitt 4.4):
•
Unkomplizierte Zystitis.
•
Urethritis.
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
•
Akute bakterielle Sinusitis.
•
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis.
•
Ambulant erworbene Pneumonie.
•
Prophylaxe von