ODRIK 1 MG HARD CAPSULES 1.0 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

TRANDOLAPRIL

Available from:

Abbott Laboratories Ireland Ltd

INN (International Name):

TRANDOLAPRIL

Dosage:

1.0 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PATIENT INFORMATION LEAFLET 
ODRIK 0.5 MG HARD CAPSULES 
ODRIK 1 MG HARD CAPSULES 
ODRIK 2 MG HARD CAPSULES 
Trandolapril 

IMPORTANT INFORMATION 
Please read this leaflet carefully before you
start taking your medicine. 
Keep this leaflet as you may need to read it again. 
This leaflet provides a summary of the information
currently available on Odrik. 
For further information or advice
ask your doctor or pharmacist. 
This medicine is for you and should never be given
to anyone else, even if they appear to have 
the same symptoms as you. 
Tell your doctor or pharmacist if you experience any side
effects. 

In this leaflet: 
1. What Odrik is and what it is used for 
2. Before you take Odrik 
3. How to take Odrik 
4. Possible Side Effects 
5. How to store Odrik 
6. Further Information 

1. WHAT ODRIK IS AND WHAT IT IS USED FOR   
Odrik capsules contain the active
ingredient trandolapril which belongs to a group of medicines 
called angiotensin-converting enzyme
inhibitors (ACE inhibitors). They work by relaxing the blood 
vessels, making it easier for the heart to pump blood around
the body and lowering blood 
pressure. 
Odrik Capsules are used to treat hypertension (high
blood pressure). The capsules may also be 
prescribed to protect the heart after a heart attack. 

2. BEFORE YOU TAKE ODRIK 
DO NOT TAKE ODRIK IF YOU: 
- are ALLERGIC (hypersensitive) to trandolapril or any of the
other ingredients in this medicine. 
- have
ever had an ALLERGIC REACTION to any ACE inhibitors such as swelling
of the face, lips, 
tongue or throat with difficulty swallowing or breathing. 
- have ever had the condition known as angioedema
or Quincke’s oedema involving a skin 
condition and swelling mainly affecting
the face, extremities, tongue, mouth and throat. 
- if you are more than 3 months PREGN

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Odrik 1mg Hard Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each hard capsule contains 1.0 mg of trandolapril.
Excipients: Each hard capsule contains 55.5mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsule (capsule)
Opaque red/orange capsule.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
All grades of essential hypertension. Odrik may be used alone or in combination with other antihypertensive agents.
Left Ventricular Dysfunction after Myocardial Infarction: It has been demonstrated that Odrik improves survival
following myocardial infarction in patients with left ventricular dysfunction (ejection fraction < 35 percent), with or
without symptoms of heart failure, and/or, with or without residual ischaemia.
Long term treatment with Odrik reduces significantly the overall mortality, especially from cardiovascular mortality. It
significantly decreases the risk of sudden death and the occurrence of severe or resistant heart failure, and tends to
decrease the incidence of fatal and non-fatal re-infarctions.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS
_Hypertension_
The starting dose is 1 mg once daily as a single dose. The daily dose can be adjusted
according to patient response up to a maximum 4 mg given as a single daily dose.
_Left ventricular dysfunction after myocardial infarction_
Following a myocardial infarction, therapy may be initiated as early as the third day.
Treatment should be initiated as a daily dose of 0.5 mg. The dose should be progressively increased to a maximum of 4
mg as a single daily dose. Depending upon the tolerability such as symptomatic hypotension, this forced titration can be
temporarily suspended.
In the event of hy