OCUFEN 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

flurbiprofène sodique dihydraté 0

Available from:

HORUS PHARMA

ATC code:

S01BC04

INN (International Name):

flurbiprofène sodique dihydraté 0

Dosage:

0,12 mg

Pharmaceutical form:

Collyre

Composition:

pour un récipient unidose > flurbiprofène sodique dihydraté 0,12 mg

Administration route:

ophtalmique

Units in package:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS.Ce médicament se présente sous forme d'un collyre en récipient unidose de 0,4 ml (boîtes de 20 ou 50) ; la substance active est un anti-inflammatoire utilisé par voie oculaire. Il est préconisé au cours de certaines interventions chirurgicales de l'œil et de leurs suites opératoires.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1991-12-12

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Flurbiprofène sodique dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OCUFEN
0,12 mg/0,4 ml, collyre en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES NON
STEROIDIENS.
Ce médicament se présente sous forme d'un collyre en récipient
unidose de 0,4 ml (boîtes de 20 ou 50) ;
la substance active est un anti-inflammatoire utilisé par voie
oculaire. Il est préconisé au cours de
certaines interventions chirurgicales de l'œil et de leurs suites
opératoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OCUFEN
0,12
mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose :
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Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flurbiprofène sodique
dihydraté...........................................................................................
0,12 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'inflammation du segment antérieur de l'œil après
chirurgie de la cataracte et
trabéculoplastie au laser Argon.
·
Prévention de l'œdème maculaire cystoïde de l'aphaque survenant
après extraction chirurgicale du
cristallin.
·
Inhibition du myosis per-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Après traitement chirurgical de la cataracte :
Une goutte dans le cul de sac conjonctival toutes les 4 heures (soit 6
fois par jour) pendant 2 semaines,
jusqu'à 5 semaines pour la prévention de l'œdème maculaire
cystoïde.
Après trabéculoplastie au laser :
Une goutte dans le cul de sac conjonctival toutes les 4 heures (soit 6
fois par jour) pendant 1 semaine.
Inhibition du myosis per-opératoire :
Une goutte toutes les 30 minutes, 2 heures avant l'opération.
Chez l’enfant :
Aucune étude spécifique n'a été réalisée.
Mode d’administration
Voie oculaire.
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival
inférieur de l'œil à traiter en tirant la
paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le
haut.
Ce collyre est présenté en unidose.
Jeter l'unidose après l'utilisation. Ne jamais conserver l'unidose
après ouverture.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Grossesse, à partir du début du 6
ème
mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6)
·
Antécédents d'allergie ou d'asthme déclenc