OCTRIDE INYECTABLE (OCTREOTIDE ACETATO)

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Cada Ampolla de 1 ml Contiene: Octreotide Acetato (Equivalente a 0.1 mg de Octreotide Base) 0.112 mg

Available from:

LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S. [CO] COLOMBIA

ATC code:

H01CB02SLY02503

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

Cada Ampolla de 1 ml Contiene: Octreotide Acetato (Equivalente a 0.1 mg de Octreotide Base) 0.112 mg

Administration route:

[027] Subcutánea/Intravenosa

Units in package:

CAJA X 5 AMPOLLAS X 1 ML + INSERTO

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN INYECTABLE COLOR INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACIÓN A TEMPERATURA DE 2°C A 8 °C; Datos modificacion: 2023-06-11 15:05:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE DEL PRODUCTO A: LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S (MISMO NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN Y DIRECCIÓN). NOTIFICACIÓN DE: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ARTES INTERNO/EXTERNO E INSERTO NMED15 CORRECCIÓN A PERTENECE AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. 2007-12-18 10:42:28 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE MUESTRA MEDICA. 2022-11-14 10:42:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.INCLUSIÓN DE PROSPECTO *NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO A: BARRIO LA CONCEPCION CALLE: S/N NUMERO:2763 INTERSECCION: S/N *NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: JIMENA CHINGAY *NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS. 2023-02-28 10:42:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 5 AMPOLLAS X 1 ML C/U, F.E.: 05/2022, F.V.: 05/2024, LOTE: 085322, CANTIDAD 3200. CAJA X 5 AMPOLLAS X 1 ML C/U, F.E.: 95/2022, F.V.: 09/2024, LOTE: 180822, CANTIDAD 4000 POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS APROBADA EN SOLICITUD NO. 16927940202200000588P 2017-07-04 10:42:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:1)INCLUSIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN: INTRAVENOSA. DEBE QUEDAR SUBCUTANEA / INTRAVENOSA 2)RECTIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN: CONSÉRVESE REFRIGERADO DE 2 A 8° CENTÍGRADOS; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2005-04-22