Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desmopressineacetaat 1,5 mg/ml - Eq. Desmopressine 1,34 mg/ml
Ferring SA-NV
H01BA02
Desmopressin Acetate
150 µg/dose
Neusspray, oplossing
Desmopressineacetaat 1.5 mg/ml
Nasaal gebruik
Desmopressin
CTI-code: 172812-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07640128549024 - CNK-code: 2470656 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1996-01-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OCTOSTIM SPRAY 150 MICROGRAM/DOSIS NEUSSPRAY, OPLOSSING OCTOSTIM 15 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OCTOSTIM 30 MICROGRAM/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Desmopressineacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Octostim en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Octostim niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Octostim? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Octostim? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OCTOSTIM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Hormoon van het hersenaanhangsel; analoog van vasopressine, het natuurlijk hormoon dat de hoeveelheid geproduceerde urine beperkt (meer geconcentreerd maakt). Dit hormoon kan ook gebruikt worden om overmatig bloeden te voorkomen. INDICATIES Algemene indicaties: Behandelen en voorkomen van BLOEDINGEN bij patiënten met lichte tot milde vormen van bloederziekte type A, de ziekte van von Willebrand (behalve type II B) of een verlengde bloedingstijd door sommige werkingsstoornissen van de bloedplaatjes. OCTOSTIM IS NIET TOEPASBAAR BIJ BLOEDERZIEKTE TYPE B. De neusspray wordt meestal toegepast bij BEPERKTE BLOEDINGEN , TANDTREKKING en KLEINERE INGREPEN . De oplossing voor injectie wordt toegepast bij UITGEBREIDERE BLOEDINGEN en bij patiënten die een OPERATIE moeten ondergaan. De oplossing voor injectie wordt ook toegediend in ge Read the complete document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Octostim Spray 150 microgram/dosis neusspray, oplossing Octostim 15 microgram/ml oplossing voor injectie Octostim 30 microgram/2 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Octostim Spray 150 microgram/dosis_ _neusspray, oplossing_ 1 ml bevat 1,5 mg desmopressineacetaat, overeenkomend met 1,34 mg desmopressine. _Octostim 15 microgram/ml en Octostim 30 microgram/2 ml oplossing voor injectie_ 1 ml bevat 15 microgram desmopressineacetaat, overeenkomend met 13,4 microgram desmopressine. Hulpstof met bekend effect in Octostim Spray: 1 ml Octostim Spray bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Octostim Spray 150 microgram/dosis_ _neusspray, oplossing_ Neusspray, oplossing. _Octostim 15 microgram/ml en Octostim 30 microgram/2 ml oplossing voor injectie_ Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Octostim Spray kan gebruikt worden voor de controle en profylaxe van bloedingen en/of bij kleinere chirurgische ingrepen en tandextracties bij patiënten met: een lichte tot milde vorm van hemofilie A; de ziekte van von Willebrand (behalve type II B); een verlengde bloedingstijd als gevolg van sommige plaatjesdisfuncties. Octostim injectie kan gebruikt worden voor de controle en profylaxe van bloedingen vóór een invasieve therapeutische of diagnostische ingreep bij patiënten met: een lichte tot milde vorm van hemofilie A; de ziekte van von Willebrand (behalve type II B); een verlengde bloedingstijd (verworven of congenitaal), zoals bij uremie, levercirrose, plaatjesdisfunctie, geïsoleerde of geneesmiddelgeïnduceerde verlengde bloedingstijd en postoperatief bij patiënten die openhartchirurgie met pulmonaire bypass hebben ondergaan en die nabloeden. Octostim heeft praktisch geen effect op de andere coagulatiefactoren en is bijgevolg niet toepasbaar bij hemofilie B-patiënten (factor IX-deficiëntie). 4.2 Read the complete document