Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROTEINA PLASMATICA HUMANA
OCTAPHARMA S.A.
B05AA
HUMAN PLASMATIC PROTEIN
45-70 mg/ml inyectable 200 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PROTEINA PLASMATICA HUMANA 45-70 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma
OCTAPLASMALG (0) SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 200 ml Autorizado 20/07/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-07-20
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OCTAPLASMALG (A) 45-70 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN OCTAPLASMALG (B) 45-70 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN OCTAPLASMALG (AB) 45-70 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN OCTAPLASMALG (0) 45-70 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Proteínas de plasma humano, con especificidad de grupo sanguíneo ABO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es OctaplasmaLG y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OctaplasmaLG 3. Cómo usar OctaplasmaLG 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de OctaplasmaLG 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OCTAPLASMALG Y PARA QUÉ SE UTILIZA OctaplasmaLG es plasma humano mezclado y tratado para la inactivación viral. El plasma humano es la parte líquida de la sangre humana en la que se encuentran las células. Contiene proteínas plasmáticas humanas muy importantes para mantener las características normales de coagulación y se utiliza de la misma manera que el plasma normal fresco congelado (PFC). OctaplasmaLG le ayuda en caso de deficiencias complejas de los factores de coagulación que pueden estar causadas por un fallo hepático grave o una transfusión masiva. OctaplasmaLG también se puede administrar en situaciones de emergencia cuando no se dispone de un concentrado de factor de coagulación (como el factor V o el factor XI) o no se puede hacer el diagnóstico de laboratorio necesario. También se puede administrar para revertir rápidamente los ef Read the complete document
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OctaplasmaLG (A) 45-70 mg/ml solución para perfusión OctaplasmaLG (B) 45-70 mg/ml solución para perfusión OctaplasmaLG (AB) 45-70 mg/ml solución para perfusión OctaplasmaLG (0) 45-70 mg/ml solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Bolsa de 200 ml que contiene entre 9 y 14 g de proteinas de plasma humano específicas del grupo sanguíneo ABO (45 – 70 mg/ml). OctaplasmaLG está disponible en presentaciones diferenciadas según los siguientes grupos sanguíneos: Grupo sanguíneo A Grupo sanguíneo B Grupo sanguíneo AB Grupo sanguíneo O Para obtener más información sobre los factores de coagulación y los inhibidores, ver sección 5.1 y tabla 2. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. La solución congelada es de un color (ligeramente) amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Deficiencias complejas de factores de coagulación como coagulopatías debidas a un fallo hepático grave o a una transfusión masiva. Tratamiento de sustitución en caso de deficiencias de los factores de coagulación, si no se dispone de un concentrado del factor de coagulación específico (como el factor V o el factor XI) o en situaciones de emergencia cuando no se puede realizar un diagnóstico analítico preciso. Reversión rápida de los efectos de anticoagulantes orales (del tipo cumarina o indanodiona), cuando no se dispone de un concentrado de complejo de protrombina o cuando la administración de vitamina K es insuficiente debido a una función hepática alterada o en situaciones de emergencia. Hemorragias potencialmente peligrosas durante el tratamiento con fibrinolíticos, utilizando, por ejemplo, activadores tisulares del plasminógeno, en pacientes que no responden a las medidas convencionales. Procedimientos de recambio plasmático terapéutico, que incluyen los de la púrpura trombocitopénica trombótica (PTT). 4.2. POSOLOGÍA Read the complete document