octaplasLG Solution pour Perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

la protéine plasmatis humani

Available from:

Octapharma AG

ATC code:

B05AA

INN (International Name):

protein plasmatis humani

Pharmaceutical form:

Solution pour Perfusion

Composition:

proteina plasmatis de l'homme 9-14 g, natrii citras dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, glycinum, de l'eau q.s. à la suspension pour 200 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Les produits sanguins

Therapeutic area:

complexe de Troubles de l'Hémostase-Système sans Possibilité d'un Traitement différencié, comme, par exemple, Verbrauchskoagulopatie (DIC)

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1999-04-20

Summary of Product characteristics

octaplasLG®
Octapharma AG
Composition
Principes actifs: Protéines humaines du plasma 45-70 mg/ml.
Excipients: Citrate de sodium dihydraté, phosphate de sodium
monobasique dihydraté, glycine.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion.
octaplasLG contient des protéines spécifiques aux groupes sanguins
(45-70 mg/ml) et se présente
sous forme de poches de 200 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Les indications d'octaplasLG sont identiques à celles du plasma frais
congelé:
·Déficit complexe en facteurs de coagulation, tel que coagulopathie
due à une insuffisance hépatique
sévère ou à une transfusion massive.
·Thérapie de substitution en cas de déficits en facteurs de
coagulation, dans les situations d'urgence,
lorsqu'un concentré de facteur de coagulation spécifique, par ex.
facteur V ou facteur XI, n'est pas
disponible, ou lorsqu'un diagnostic de laboratoire précis n'est pas
possible.
·Suppression, respectivement inversion rapide de l'effet des
anticoagulants oraux de type
coumarinique sur la fibrinolyse, lorsque la vitamine K est
insuffisante en raison d'une altération de la
fonction hépatique ou dans les situations d'urgence.
·Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT), la plupart du temps
en association avec un
échange plasmatique.
·Dans les procédures d'échange plasmatique intensives, octaplasLG
ne devrait être utilisé que pour
corriger les troubles de la coagulation sanguine en cas d'hémorragie
anormale.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie:
La posologie dépend du tableau clinique et du trouble sous-jacent. La
dose initiale de 12-15 ml
d'octaplasLG/kg de masse corporelle (≈25%) est recommandée en
général.
Durant le traitement, il est important de suivre l'évolution clinique
ainsi que les mesures des temps de
prothrombine (TP), temps de thromboplastine partielle activée (TTPA)
et/ou des facteurs de
coagulation spécifiques.
Posologie dans le cadre de déficits en facteurs de coagulation:
En cas d'hémorragies mineures et mod