Octacillin Vet. 800 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Available from:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate

Dosage:

800 mg/g

Pharmaceutical form:

pulver til anvendelse i drikkevand

Therapeutic group:

Svin

Authorization date:

2006-11-12

Summary of Product characteristics

26. NOVEMBER 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OCTACILLIN VET., PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
22735
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Octacillin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram pulver indeholder:
AKTIVT STOF:
Amoxicillintrihydrat 800 mg svarende til 697 mg amoxicillin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand.
Hvidt til lyst gullighvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme
bakterier:
Svin:
Pleuropneumoni forårsaget af_ Actinobacillus pleuropneumoniae,_
Meningitis forårsaget af _Streptococcus suis._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for
penicillin og andre stoffer fra
gruppen af
ß
-lactamer.
Må ikke anvendes til kaniner og gnavere såsom marsvin, hamster eller
ørkenrotte.
_37504_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Forkert brug af dette lægemiddel kan øge prævalensen af bakterier,
der er resistente over
for amoxicillin. Brugen af præparatet skal baseres på
følsomhedsundersøgelser og under
hensyntagen til officielle og lokale retningslinjer vedrørende
antibakterielle midler.
Svinenes optagelse af lægemidlet kan forstyrres på grund af sygdom.
I tilfælde af
utilstrækkeligt vandindtag, skal svinene behandles parenteralt. Må
ikke bruges til dyr med
alvorlige nyrelidelser herunder anuri og oliguri.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET
TIL DYR
Penicilliner og cephalosporiner kan forårsage overfølsomhed
(allergi) efter injektion,
inhalation, indtagelse eller hudkontakt. Overfølsomhed over for
penicilliner kan føre til
krydsreaktioner overfor cephalosporiner og omvendt. Allergiske
reaktioner over for disse
stoffer kan af og til være alvorlige.
Personer, der ved, at de er overfølsomme, eller er ble