Nyvigan Voide + emätinpuikko, tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Nystatin

Available from:

DR. PFLEGER ARZNEIMITTEL GMBH

ATC code:

G01AA01

INN (International Name):

Nystatin

Pharmaceutical form:

Voide + emätinpuikko, tabletti

Units in package:

Ei kaupan: 6 tabl.+ 25 g voide

Prescription type:

Ei kaupan: 6 tabl.+ 25 g voide

Therapeutic area:

nystatiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2020-02-07

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NYVIGAN 100 000 IU/g + 100 000 IU voide + emätinpuikot, tabletit
nystatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nyvigan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nyvigan-valmistetta
3.
Miten Nyvigan-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nyvigan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NYVIGAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nyvigan sisältää vaikuttavana aineena sienilääkettä,
nystatiinia. Tätä lääkettä käytetään naisille
emättimen ja ulkosynnyttimien infektioiden hoitoon, kun infektion
aiheuttaja on sieni nimeltään _Candida _
_albicans_ tai jokin muu _Candida_-laji kuin _Candida albicans_.
Tämä lääke on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön.
Nystatiinia, jota Nyvigan sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NYVIGAN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NYVIGAN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen nystatiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Nyvigan-voit

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nyvigan 100 000 IU/g + 100 000 IU voide + emätinpuikot, tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g voidetta sisältää 100 000 IU nystatiinia.
1 emätinpuikko, tabletti, sisältää 100 000 IU nystatiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide ja emätinpuikko, tabletti
Keltainen voide ja vaaleankeltainen, pitkänomainen (18 × 10 mm),
kummaltakin puolelta kupera
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nyvigan on tarkoitettu aikuisille ulkosynnyttimien ja emättimen
kandidiaasin hoitoon (ks. kohdat 4.4
ja 5.1).
Sienilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet
on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Voide
_Annostus _
Kaksi kertaa päivässä ulkosynnyttimien infektoituneille
ihoalueille.
_Antotapa ja hoidon kesto _
Iholle.
Voidetta levitetään kaksi kertaa päivässä riittävä (ei liian
ohut) kerros ulkosynnyttimien
infektoituneille ihoalueille (hoidon alussa kerran päivässä
samanaikaisesti emätinpuikon käytön
kanssa). Voidetta pitää käyttää, kunnes infektio on parantunut
täysin, mihin tarvittava hoidon kesto on
tavallisesti 2–4 viikkoa. Voidetta voidaan tarvittaessa käyttää
pidempään. Siedettävyyttä koskeneissa
kliinisissä tutkimuksissa valmistetta on käytetty enimmillään 2
viikkoa._ _
Emätinpuikot, tabletit
_Annostus _
Yksi tai kaksi emätinpuikkoa kerran päivässä.
_Antotapa ja hoidon kesto _
Emättimeen.
_ _
2
_Lyhytaikainen hoito:_ Kaksi emätinpuikkoa työnnetään syvälle
emättimeen ennen nukkumaanmenoa
kolmena peräkkäisenä päivänä, ja samanaikaisesti käytetään
voidetta.
_6 päivän hoito: _Yksi emätinpuikko työnnetään syvälle
emättimeen ennen nukkumaanmenoa kuutena
peräkkäisenä päivänä, ja samanaikaisesti käytetään voidetta.
Seuraavassa lääkärintutkimuksessa tarkistetaan, onko hoito tehonnut
vai pitääkö sitä jatkaa. Jos hoitoa
on tarpeen jatkaa, sitä voidaan jatkaa, kunnes infektio on täysin
parantunut.
_Pediatriset p