Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LUPULI FLOS (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
guterrat Gesundheitsprodukte GmbH & Co. KG
N05CM
LUPULI FLOS (EXTRACT); VALERIANAE RADIX (excerpt)
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Andere Hypnotika und Seda
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-12-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NYTEDOC SCHLAF FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nytedoc Schlaf und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nytedoc Schlaf beachten? 3. Wie ist Nytedoc Schlaf einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nytedoc Schlaf aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NYTEDOC SCHLAF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nytedoc Schlaf ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält eine Kombination der Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen. Nytedoc Schlaf wird angewendet bei Ein- und Durchschlafstörungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NYTEDOC SCHLAF BEACHTEN? NYTEDOC SCHLAF DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nytedoc Schlaf einnehmen. KINDER Da keine au Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nytedoc Schlaf Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 375,0 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, DEV 5-8:1); Auszugsmittel: Methanol 45,0 % (m/m) und 84,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (Lupuli flos, DEV 7-10:1); Auszugsmittel: Methanol 45,0 % (m/m) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Längliche, hellblaue, bikonvexe, mit einer Bruchkerbe versehene Filmtablette. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel bei Ein- und Durchschlafstörungen. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Eine Filmtablette eine Stunde vor dem Schlafen gehen _Kinder unter 12 Jahren_ Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Dauer der Anwendung Falls sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kinder Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bei der gleichzeitigen Einnahme von anderen, auch synthe Read the complete document