Nystimex 100000 IE/ml Oral suspension

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

nystatin

Available from:

RPH Pharmaceuticals AB

ATC code:

A07AA02

INN (International Name):

nystatin

Dosage:

100000 IE/ml

Pharmaceutical form:

Oral suspension

Composition:

nystatin 100000 IE Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; xylitol Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Nystatin

Product summary:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2015-02-12

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NYSTIMEX 100 000 IE/ML ORAL SUSPENSION
nystatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nystimex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nystimex
3.
Hur du använder Nystimex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nystimex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NYSTIMEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nystimex tillhör gruppen läkemedel mot svampinfektioner. Den aktiva
substansen är nystatin. Det
verkar lokalt i slemhinnan och tas inte upp i kroppen.
Nystimex används för behandling av svampinfektioner i munnen och
tarmarna.
Nystatin som finns i Nystimex kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NYSTIMEX
ANVÄND INTE NYSTIMEX
-
om du är allergisk mot nystatin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nystimex.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH NYSTIMEX
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar , nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
GRAVIDITET
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaf

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nystimex 100 000 IE/ml oral suspension.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 100 000 IE nystatin.
Hjälpämnen:
Metylparahydroxibensoat 1 mg
Natrium 1,2 mg/ml, motsvarande 0,041 mmol/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Ljusgul, opaliserande suspension med smak och lukt av pepparmint
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral och intestinal candidiasis. Som adjuvans vid behandling med
övriga lokala nystatinpreparat för
att förhindra reinfektion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Oral candidiasis:_
Dosering
_Vuxna, barn och spädbarn: _
1 ml (100 000 IE) 4 gånger dagligen. Dosen kan ökas om nödvändigt.
Behandlingstid
Vanlig behandlingstid för oral candidiasis är 1-2 veckor.
Behandlingen kan förlängas till 4 till 6 veckor under särskilda
omständigheter, såsom hos patienter
med nedsatt immunförsvar.
Administreringssätt
Suspensionen tas helst efter måltiderna och hålls kvar i munnen så
länge som möjligt innan den sväljs.
Till spädbarn kan suspensionen ges droppvis eller spädas med vatten
och penslas på lesionerna.
Flaskan skakas väl före användning.
_Intestinal candidiasis_
Dosering
_Vuxna_
: 5 ml (500 000 IE) 3 gånger dagligen. Dosen kan fördubblas om
nödvändigt.
_Barn och spädbarn:_
1 ml (100 000 IE) 4 gånger dagligen.
Behandlingstid
Behandlingen bör pågå i 2-3 dagar efter det att symtomen har
upphört, i syfte att förhindra återfall.
Vid användning i kombination med antibiotika, bör nystatinbehandling
ges minst lika länge som
antibiotikan i fråga.
Administreringssätt
Suspensionen sväljes direkt.
Flaskan skakas väl före användning.
Om hud- eller slemhinnelesioner föreligger, bör behandling med
nystatin kräm eller salva ske
samtidigt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen (nystatin) eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Nystimex skall inte anv�