NYOGEL LP 0,1 %, gel ophtalmique

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

timolol base

Available from:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC code:

S01ED01

INN (International Name):

timolol base

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

gel

Composition:

composition pour 1 g > timolol base : 1 mg . Sous forme de : maléate de timolol 1,37 mg

Administration route:

ophtalmique

Units in package:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Groupe médicament anti-glaucomateux et myotique, bêta-bloquant.

Product summary:

355 303-0 ou 34009 355 303 0 1 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2013;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2000-11-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
Dénomination du médicament
NYOGEL L.P. 0,1 %, gel ophtalmique
TIMOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NYOGEL L.P. 0,1 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NYOGEL
L.P. 0,1 %, gel ophtalmique ?
3. COMMENT UTILISER NYOGEL L.P. 0,1 %, gel ophtalmique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NYOGEL L.P. 0,1 %, gel ophtalmique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NYOGEL L.P. 0,1 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de NYOGEL L.P 0,1 % est le timolol. Le timolol
appartient à une classe de médicaments appelés «
bêtabloquants », qui diminuent la pression dans l'œil (pression
intraoculaire).
Indications thérapeutiques
NYOGEL L.P 0,1 % est indiqué dans le traitement des affections de
l'œil comportant une augmentation de la pression
intraoculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NYOGEL
L.P. 0,1 %, gel ophtalmique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N‘utilisez jamais NYOGEL L.P 0,1 %, gel ophtalmique dans les cas
suivants:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au maleate de timolol, à
d’autres bêta-bloquants ou à l’un des au

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NYOGEL L.P. 0,1 %, gel ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Timolol
...........................................................................................................................................
1,00 mg
Sous forme de maléate de timolol
.....................................................................................................
1,37 mg
Pour 1 g de gel.
Excipients: chlorure de benzalkonium (0,05 mg/g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique.
Gel pratiquement incolore, opalescent, inodore, exempt de particules
visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le gel oculaire de timolol est utilisé afin de diminuer la pression
intra-oculaire élevée dans les conditions suivantes:
·
hypertension oculaire,
·
glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS
La posologie recommandée est de une goutte de gel ophtalmique de
timolol dans l’œil (les yeux) malade(s), une fois par
jour, de préférence le matin.
PERSONNES ÂGÉES
La posologie mentionnée ci-dessus est adaptée aux personnes âgées.
ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les
enfants de moins de 12 ans
TOUS LES GROUPES D'ÂGE
La pression intra-oculaire doit être de nouveau contrôlée, 2 à 4
semaines après le début du traitement, car la normalisation
de la pression intra-oculaire peut prendre quelques semaines.
Si nécessaire, le gel ophtalmique de timolol peut être associé avec
des myotiques, de l’adrénaline et/ou des inhibiteurs de
l’anhydrase carbonique. Pour éviter l’évacuation du principe
actif à l’extérieur de l’œil, il convient d’observer un
intervalle de
5 minutes au moins entre les instillations successives de différents
collyres dans l’œil. Le gel ophtalmique de timolol doit être
adminis