NUVARING Vaginal Device 0.120/0.01 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Buy It Now

Active ingredient:

ETONOGESTREL ETHINYLESTRADIOL

Available from:

Organon (Ireland) Limited

Dosage:

0.120/0.01 Milligram

Pharmaceutical form:

Vaginal Device

Authorization date:

2002-05-31

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0061/029/001
Case No: 2070080
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
ORGANON (IRELAND) LIMITED
PO BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
NUVARING 0.120 MG/0.015 MG PER 24 HOURS, VAGINAL DELIVERY SYSTEM
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 11/11/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 17/11/2009_
_CRN 2070080_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NuvaRing 0.120 mg/0.015 mg per 24 hours, vaginal delivery system
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
NuvaRing contains 11.7 mg etonogestrel and 2.7 mg ethinylestradiol. The ring releases etonogestrel and
ethinylestradiol at an average amount of 0.120 mg and 0.015 mg, respectively per 24 hours, over a period of 3 weeks.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Vaginal delivery system.
NuvaRing is flexible, transparent, colourless to almost colorless ring, with an outer diameter of 54 mm and a cross-
sectional diameter of 4 mm.
4 CLINICAL P
                                
                                Read the complete document