Nustendi 180 mg / 10 mg Comprimés pelliculés

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

ezetimibum, acidum bempedoicum

Available from:

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

ATC code:

C10B

INN (International Name):

ezetimibum, acidum bempedoicum

Pharmaceutical form:

Comprimés pelliculés

Composition:

ezetimibum 10 mg, acidum bempedoicum 180 mg, lactosum monohydricum 75 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum, povidonum K 30, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, E 132, glyceroli monocaprylocapras, natrii laurilsulfas, E 133, pro compresso obducto corresp. natrium 1.38 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

primäre Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht familiär)

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2020-12-15

Patient Information leaflet

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires
Nustendi peut-il provoquer?» pour
savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
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été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
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effet, ce médicament pourrait
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Nustendi 180 mg/10 mg comprimés pelliculés
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Nustendi et quand doit-il être utilisé?
Nustendi est un médicament qui réduit le taux de «mauvais»
cholestérol (également appelé
«cholestérol LDL»), un type de graisses/lipides, dans le sang.
Nustendi contient de l'acide bempédoïque et de l'ézétimibe qui
réduisent vos taux de cholestérol de
deux manières. L'acide bempédoïque diminue la production de
cholestérol dans le foie et favorise
l'élimination du cholestérol LDL du sang. L'ézétimibe réduit
l'absorption intestinale du cholestérol.
Nustendi est utilisé selon prescription du médecin chez les adultes
présentant des taux élevés de
cholestérol dans le sang (maladie appelée hypercholestérolémie
primaire) et un risque élevé de
maladie cardiaque. Il est administré en association avec un régime
hypocholestérolémiant.
Nustendi est utilisé:
·conjointement à une statine si la plus haute dose de statine que
vous tolérez, en association avec
l'acide bempédoïque et l'ézétimibe, ne réduit pas suffisamment le
taux de cholestérol.
·si vous prenez déjà de l'acide bempédoïque et de l'ézétimibe
sous forme de

Summary of Product characteristics

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
Nustendi 180 mg/10 mg Comprimés pelliculés
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Acide bempédoïque et ézétimibe
Excipients
Noyau du comprimé:
lactose monohydraté 75 mg; cellulose microcristalline;
carboxyméthylamidon sodique (Type A);
hydroxypropylcellulose; stéarate de magnésium; dioxyde de silicium
hautement dispersé; dodécylsulfate
de sodium; Povidone (K30).
Pelliculage:
Alcool poly(vinylique), talc, dioxyde de titane, carmin d'indigo sur
laque d'aluminium (E132),
monocaprylocaprate de glycéryle, dodécylsulfate de sodium, bleu
brillant FCF laque d'aluminium.
Chaque comprimé pelliculé contient 1,38 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg d'acide bempédoïque et
10 mg d'ézétimibe.
Comprimé ovale, bleu avec «818» gravé sur une face et «ESP» sur
l'autre.
Indications/Possibilités d’emploi
Nustendi est indiqué en complément d'un régime alimentaire chez
l'adulte présentant une
hypercholestérolémie hétérozygote héréditaire ou une maladie
cardiovasculaire athérosclérotique avec
manifestation clinique:
·lorsque les objectifs de LDL-C ne sont pas atteints avec une dose de
statine maximale tolérée en
complément de l'ézétimibe ou de l'acide bempédoïque,
·chez les patients déjà traités avec une combinaison d'acide
bempédoïque et d'ézétimibe sous forme de
comprimés séparés.
L'action de l'ézétimibe et de l'acide bempédoïque sur la
morbidité et la mortalité cardiovasculaires est
inconnue.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Posologie usuelle
La dose recommandée de Nustendi est d'un comprimé pelliculé