NUROFENJUNIOR

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Ibuprofene

Available from:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Units in package:

"125 MG SUPPOSTE" 1 SUPPOSTA IN BLISTER AL; "125 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE IN BLISTER AL; "125 MG SUPPOSTE" 11 SUPPOSTE IN BLISTE

Class:

M

Therapeutic area:

Ibuprofene

Product summary:

041610027 - 125 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610041 - 125 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610066 - 125 MG SUPPOSTE 14 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610128 - 125 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610054 - 125 MG SUPPOSTE 13 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610104 - 125 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610080 - 125 MG SUPPOSTE 16 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610039 - 125 MG SUPPOSTE 11 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610092 - 125 MG SUPPOSTE 17 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610015 - 125 MG SUPPOSTE 1 SUPPOSTA IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610078 - 125 MG SUPPOSTE 15 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato; 041610116 - 125 MG SUPPOSTE 19 SUPPOSTE IN BLISTER AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NUROFENJUNIOR 125 MG SUPPOSTE
Bambini
INDICATO NEI BAMBINI DAI 12,5 KG (2 ANNI) AI 20,5 KG (6 ANNI) DI PESO
CORPOREO
Ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se i sintomi peggiorano e non migliorano dopo 3
giorni
di trattamento.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di
un effetto indesiderato non elencato in questo foglio, si rivolga al
medico o
al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nurofenjunior e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Nurofenjunior
3.
Come usare Nurofenjunior
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nurofenjunior
6.
Altre informazioni
1 CHE COS’È NUROFENJUNIOR E A CHE COSA SERVE
Nurofenjunior contiene ibuprofene e appartiene a un gruppo di farmaci
chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei, (FANS). L’azione di tali
medicinali si basa
sul controllo della risposta al dolore e alla febbre.
Nurofenjunior è indicato per il trattamento sintomatico di breve
durata di:
•
febbre
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
dolore lieve e moderato
Nuro

Summary of Product characteristics

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nurofenjunior 125 mg supposte Bambini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni supposta contiene: ibuprofene 125 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposte.
Supposte bianche o bianco-giallastro di aspetto cilindrico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di breve durata del dolore lieve e moderato.
Trattamento sintomatico di breve durata della febbre.
Le supposte di Nurofenjunior sono indicate quando la somministrazione
orale è sconsigliata, es. in
caso di vomito.
Nurofenjunior è indicato nei bambini dai 12,5 kg (2 anni) ai 20,5 kg
(6 anni) di peso corporeo
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso rettale
Solo per un breve periodo di trattamento.
La dose massima giornaliera di ibuprofene è pari a 20-30 mg/kg di
peso corporeo, suddivisa in 3 o 4
somministrazioni. Ciò significa:
Bambini di peso corporeo tra 12,5 e 17 kg (tra i 2 e i 4 anni): 1
supposta all’inizio del trattamento, da
ripetere, se necessario, dopo almeno 6-8 ore. Non devono essere
somministrate più di 3 supposte
nell’arco delle 24 ore.
Bambini di peso corporeo tra 17 e 20,5 kg (tra i 4 e i 6 anni): 1
supposta all’inizio del trattamento, da
ripetere se necessario, dopo almeno 6 ore. Non devono essere
somministrate più di 4 supposte
nell’arco delle 24 ore.
Le supposte da 125 mg di Nurofenjunior sono controindicate nei bambini
che pesano meno di 12,5 kg
(al di sotto dei 2 anni di età), in quanto sono necessarie supposte
di dosaggio più basso (vedere anche
paragrafo 4.3).
La somministrazione nei pazienti con insufficienza renale o epatica
deve avvenire dopo aver
consultato il medico.
Nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per più di 3 giorni,
o nel caso di peggioramento dei
sintomi deve essere consultato il medico.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la durata
di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i
sintomi (ve