NUROFEN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Ibuprofene

Available from:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Units in package:

" 400 MG COMPRESSE RIVESTITE " 12 COMPRESSE IN PVC/ALLUMINIO; " 400 MG COMPRESSE RIVESTITE " 12 COMPRESSE IN PVC/PVDC/ALLUMINIO;

Class:

N

Therapeutic area:

Ibuprofene

Product summary:

025634142 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 025634179 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 025634130 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN PVC/PVDC/ALLUMINIO - Autorizzato; 025634128 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN PVC/ALLUMINIO - Autorizzato; 025634078 - 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI10 COMPRESSE - Revocato; 025634015 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 025634092 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN ASTUCCIO RIGIDO - Autorizzato; 025634080 - 400 MG 12 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 025634041 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NUROFEN 200 MG COMPRESSE RIVESTITE
NUROFEN 400 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo:

3 giorni negli adolescenti al di sopra dei 12 anni

un breve periodo di trattamento negli adulti.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è Nurofen e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen
3
Come prendere Nurofen
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Nurofen
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È NUROFEN E A COSA SERVE
Nurofen contiene ibuprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) la cui azione permette di ridurre
il dolore e il gonfiore provocati
dall’infiammazione e la febbre.
Nurofen è indicato negli
ADULTI
e negli
ADOLESCENTI
AL DI SOPRA DEI 12 ANNI
per il trattamento di dolori
di varia natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori a
muscoli, ossa e articolazioni, dolori
mestruali.
Nurofen è indicato anche come coadiuvante per il trattamento
sintomatico degli stati febbrili ed
influenzali.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NUROFEN 200 mg compresse rivestite
NUROFEN 400 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse rivestite 200 mg: ogni compressa contiene 200 mg di
ibuprofene
Compresse rivestite 400 mg: ogni compressa contiene 400 mg di
ibuprofene
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita da 200 mg
contiene:
- 116,1 mg di saccarosio, equivalenti a circa 0,34 mmol
- 17,34 mg di sodio, equivalenti a circa 0,75 mmol
Ogni compressa rivestita da 400 mg contiene:
- 232,2 mg, equivalenti a circa 0,68 mmol
- 34,69 mg di sodio, equivalenti a circa 1,51 mmol.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di varia natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori
muscolari e osteoarticolari, dolori
mestruali. Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati
febbrili ed influenzali.
Nurofen è indicato negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei
12 anni
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Solo per un breve periodo di trattamento.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la durata
di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Se la sintomatologia persiste o peggiora dopo un breve periodo di
trattamento, consultare il medico.
Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni
negli adolescenti, o nel caso di
peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.
NUROFEN 200 MG COMPRESSE RIVESTITE
POPOLAZIONE PEDIATRICA:
Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
ADULTI E ADOLESCENTI OLTRE I 12 ANNI
: 1-2 compresse, 2-3 volte al giorno. L’intervallo tra le dosi non
deve essere inferiore alle 4 ore. Non superare la dose di 1200 mg (6
compresse) nelle 24 ore.
ANZIANI
: Non sono richieste modificazioni dello schema posologico.
NUROFE