Nurofen pre deti Jahoda

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC code:

M01AE01

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

sus por 1x100 ml (PET fľ.+ odm.lyž.); sus por 1x150 ml (PET fľ.+ odm.lyž.); sus por 1x100 ml (PET fľ.+ dávk.trub.)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Therapeutic area:

Ibuprofén

Product summary:

sus por 1x200 ml (PET fľ.+ odm.lyž.); sus por 1x200 ml (PET fľ.+ dávk.trub.); sus por 1x150 ml (PET fľ.+ dávk.trub.); sus por 1x100 ml (PET fľ.+ dávk.trub.); sus por 1x150 ml (PET fľ.+ odm.lyž.); sus por 1x100 ml (PET fľ.+ odm.lyž.)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2007-10-03

Patient Information leaflet

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUROFEN PRE DETI JAHODA
perorálna suspenzia
20 mg/ml
ibuprofén (ibuprofenum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok,
obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 24 hodín (v prípade dojčiat vo veku 3 – 5 mesiacov)
alebo do 3 dní (v prípade detí od
6 mesiacov a dospievajúcich) nebude vaše dieťa cítiť lepšie
alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa
obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nurofen pre deti Jahoda a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nurofen pre deti Jahoda
3.
Ako užívať Nurofen pre deti Jahoda
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nurofen pre deti Jahoda
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN PRE DETI JAHODA A NA ČO SA POUŽÍVA
Nurofen pre deti Jahoda obsahuje liečivo ibuprofén, ktorý patrí do
skupiny tzv. nesteroidových
protizápalových liečiv ( nesteroidových antireumatík). Zabraňuje
tvorbe látok zodpovedných za vznik
bolesti a zápalu. Svojím pôsobením znižuje teplotu, zmierňuje
zápal rôzneho pôvodu a tlmí mierne až
stredne silné bolesti.
Nurofen pre deti Jahoda sa používa na zníženie teploty (vrátane
horúčky vzniknutej po očkovaní),
ďalej sa používa na tlmenie miernych až stredne silných bolestí,
ako

Summary of Product characteristics

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06866-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nurofen pre deti Jahoda
20 mg/ml
perorálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml perorálnej suspenzie obsahuje 20 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom: 5 ml perorálnej suspenzie
obsahuje 2 226 g roztoku maltitolu a
7,96 mg sodíka, čo zodpovedá približne 0,346 mmol sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia
Takmer biela sirupovitá suspenzia s jahodovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek Nurofen pre deti sa používa:

ako antipyretikum na zníženie horúčky (vrátane postvakcinačnej
horúčky);

ako analgetikum na tlmenie miernych až stredne silných bolestí
(bolesť hlavy, bolesť hrdla,
bolesti uší, zubov, bolesti pri poraneniach a pomliaždeninách).
Vzhľadom na liekovú formu je liek určený predovšetkým na liečbu
detí a dojčiat od 3 mesiacov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na liečbu príznakov (pozri časť 4.4).
DÁVKOVANIE
Na krátkodobé použitie.
HORÚČKOVITÉ A BOLESTIVÉ STAVY:
Dávkovanie závisí od veku a hmotnosti dieťaťa. U dojčiat a detí
od 3 mesiacov do 12 rokov je obvyklá
denná dávka 20 - 30 mg/kg, ktorá sa podáva oddelene v 3 - 4
jednotlivých dávkach, s intervalom
dávkovania 6 - 8 hodín.
O
dporúčané dávkovanie podľa veku dieťaťa:
VEK
JEDNORAZOVÁ DÁVKA
FREKVENCIA PODANIA
3 - 12 mesiacov
2,5 ml suspenzie (50 mg ibuprofénu)
3-krát počas 24 hodín
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06866-TR
1 - 2 roky
2,5 ml suspenzie (50 mg ibuprofénu)
3-4-krát počas 24 hodín
3 - 7 rokov
5 ml suspenzie (100 mg ibuprofénu)
3-4-krát počas 24 hodín
8 - 12 rokov
5 - 10 ml suspenzie (100 - 200 mg ibuprofénu)
3-4-krát počas 24 hodín
Orientačný príklad dáv