Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
M01AE01
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-10-08
1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Kindern ab 7 kg Körpergewicht (6 Monate) bis 40 kg Körpergewicht (12 Jahre) IBUPROFEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer beachten? 3. Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Wirkstoffen, den sogenannten nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR), gehört. Er wirkt, indem er die Beschwerden Schmerzen und Fieber lindert. Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von: ▪ Fieber ▪ leichten bis mäßig starken Schmerzen Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar Read the complete document
1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol-Lösung: 2,226 g/5 ml Natrium: 9,18 mg/5 ml (weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosiervolumen) Propylenglycol: 16,45 mg/5 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Cremefarbene, viskose Suspension mit Erdbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen. Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei Schmerzen und Fieber: Die Tagesgesamtdosis Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer beträgt 20-30 mg/kg Körpergewicht aufgeteilt in mehrere Einzeldosen. Mit der zur Verfügung gestellten Dosierhilfe kann dieses wie in der Dosiertabelle angegeben erfolgen: Körpergewicht des Kindes (Alter) Einzeldosis und Art der Anwendung Maximale Tagesdosis (innerhalb von 24 Std.) 7 - 9 kg (6 - 11 Monate) 1 x 50 mg (1,25 ml, einmalige Nutzung der Applikationsspritze bzw. einmalige Nutzung der entsprechenden Seite des Dosierlöffels) 3 - 4mal 10 - 15 kg (1 - 3 Jahre) 1 x 100 mg (2,5 ml, einmalige Nutzung der Applikationsspritze bzw. einmalige Nutzung der entsprechenden Seite des Dosierlöffels) 3mal 2 von 15 16 - 19 kg (4 - 5 Jahre) 1 x 150 mg (3,75 ml, einmalige Nutzung der Applikationsspritze bzw. zweimalige Nutzung des Dosierlöffels (1 x 1,25 ml und 1 x 2,5 ml)) 3mal 20 - 29 kg (6 - 9 Jahre) 1 x 200 mg (5 ml, einmalige Nutzung der Applikationsspritze bzw. einmalige Nutzung der entsprechenden Seite des Dosierlöffels) 3mal 30 - 40 kg (10 - 12 Jahre) 1 x 300 mg (7,5 ml, zweimalige Nutzung der Applikationsspritze bzw. des Dosierlöffels (1x 2,5 ml und 1x 5 ml)) 3mal Die Einzeldosen sollten etwa alle 6-8 Stunde Read the complete document