Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Ibuprofenum

Available from:

Reckitt Benckiser (Romania) SRL

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

capsule moi

Units in package:

N10

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Marea Britanie

Authorization date:

2016-05-09

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4515/2012/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa1 _ PROSPECT
PROSPECT INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN EXPRESS FORTE 400 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
PENTRU UTILIZARE LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU GREUTATE CORPORALĂ
MAI MARE DE 40 KG (CU VÂRSTA DE 12 ANI
ŞI PESTE)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Nurofen Express Forte cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc:
- după 3 zile la copii şi adolescenţi între 12 şi 18 ani
- după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii
la adulţi.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nurofen Express Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Nurofen Express Forte
3.
Cum să luaţi Nurofen Express Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Express Forte
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NUROFEN EXPRESS FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen aparţine unui grup de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Aceste medicamente asigură o ameliorare a durerii şi febrei prin
modificarea modului în care organismul
răspunde la acestea.
Nurofen Express Forte se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu
greutate corporală mai mare de 40 kg (cu
vârsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic al:
•
durerilor uşoare până la moderate, cum sunt durerile de cap,
dure

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4515/2012/01-06-07 _Anexa2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_ _
Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi:_ _
Sorbitol (E420) 16,27 mg/capsulă
Ponceau 4R 0,79 mg/capsulă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsulă de culoare roşie, moale şi gelatinoasă, de formă ovală,
transparentă, imprimată cu logo-ul
„Nurofen” cu cerneală albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea
corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta
de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic al durerilor de
intensitate uşoară până la moderată, cum
sunt cefaleea, durerile menstruale, durerile dentare, dar şi al
febrei şi durerii asociate corizei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală şi utilizare pe termen scurt. Capsulele nu
trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct.
4.4)
Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu
vârsta de 12 ani şi peste)
Doza iniţială este de o capsulă, administrată cu apă. Apoi, dacă
este necesar, se administrează o capsulă la
interval de şase ore. A nu se depăşi trei capsule (1200 mg)
într-un interval de 24 de ore.
Dacă acest medicament este necesar pentru copii şi adolescenţi
între 12 şi 18 ani mai mult de trei zile, sau
dacă simptomele se agravează trebuie consultat un medic.
2
În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la
adulţi mai mult de 3 zile în cazul febrei sau
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se
agravează, pacientului i se
recomandă să se adreseze unui medic.