NUROFEN ADVANCE MAXIMUM STRENGTH 400 Milligram Oral Powder

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

IBUPROFEN

Available from:

Reckitt Benckiser Ireland Ltd

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFEN

Dosage:

400 Milligram

Pharmaceutical form:

Oral Powder

Prescription type:

Product not subject to medical prescription

Therapeutic area:

Propionic acid derivatives

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2012-03-23

Patient Information leaflet

1

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NUROFEN
®
 ADVANCE MAXIMUM STRENGTH 400MG ORAL POWDER 
IBUPROFEN 

READ ALL OF THIS LEAFLET
CAREFULLY BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR 
YOU. 

    This medicine is available without prescription. However, you still need to take 
Nurofen® Advance carefully to get the best results from it. 

    Keep this leaflet. You may need to read it again. 

    Ask your pharmacist if you need more information or
advice. 

    You must contact a doctor if your symptoms worsen or
do not improve 

    after 3 days in children and adolescents   

    after 5 days when treating pain or 3 days
when treating fever in adults. 

    If any of the side effects gets serious, or
if you notice any side effects not 
listed in this leaflet, please tell your
doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Nurofen
® 
Advance is and what it is used for 
2. Before you take Nurofen
®
 Advance 
3. How to take Nurofen
®
 Advance 
4. Possible side effects 
5. How to store Nurofen
®
 Advance  
6. Further information 

1. WHAT NUROFEN
®
 ADVANCE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Nurofen
®
 Advance contains ibuprofen 400mg as ibuprofen lysinate. Ibuprofen 
belongs to a group of medicines called Non-Steroidal
Anti-Inflammatory Drugs 
(NSAIDs). These med
icines provide relief by changing the body’s
response to pain, 
swelling and high temperature.  

Nurofen
®
 Advance is used to relieve: 

  symptoms of mild to moderate pain such as
headache, toothache, period pains, 
rheumatic and muscular pain and migraine. 

  cold and flu symptoms such as sore throat and fever. 

2. BEFORE YOU TAKE NUROFEN® ADVANCE 

Do not take Nurofen® Advance if you:  

    have (or have had two 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nurofen Advance Maximum Strength 400mg oral powder
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet contains Ibuprofen 400mg (as Ibuprofen lysinate).
EXCIPIENT(S):
Sucrose
1.26g/sachet
Tartrazine
0.0067 mg/sachet
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral powder
A white, lemon flavoured powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the relief of mild to moderate pain associated with headache, migraine, backache, period pain, dental pain,
rheumatic and muscular pain, cold and flu symptoms such as sore throat and fever.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration and short-term use only.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4).
If in children and adolescents between 12 and 18 years this medicinal product is required for more than 3 days, or if
symptoms worsen a doctor should be consulted
The patient should consult a doctor if symptoms persist or worsen, or if the product is required in adults for more than 5
days when treating pain and 3 days when treating fever.
ADULTS, THE ELDERLY AND CHILDREN AGED OVER 12 YEARS
Initial dose - one sachet. Then, if necessary, one sachet up to three times a day as required.
Dissolve the contents of the sachet in a glass of water, stir, and then drink immediately.
Leave at least six hours between doses. Do not exceed more than 3 sachets (1200mg) in any 24 hour period.
Special patient groups:
Elderly:
No special dose adjustment is required. Because of the possible undesirable effect profile (see section 4.4), it is
recommended to monitor the elderly particularly carefully.
Renal insufficiency:
N