Nurofen 400 Fastcaps 400 mg (PI Pharma) zachte caps.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Ibuprofen 400 mg

Available from:

PI Pharma SA-NV

ATC code:

M01AE01

Pharmaceutical form:

Capsule, zacht

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Ibuprofen

Product summary:

CTI Extended: 564942-01; 564942-03; 564942-04; 564942-05; 564942-02

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2020-06-18

Patient Information leaflet

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde_
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen_
_voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen
voor menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Nurofen 400 Fastcaps 400 mg zachte capsules
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Nurofen 400 Fastcaps 400 mg zachte capsules
INGEVOERD UIT POLEN.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Nurofen Express Forte, 400 mg, kapsułki, miękkie
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIK(ST)ER
NUROFEN 400 FASTCAPS 400 MG ZACHTE CAPSULES
IBUPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Neem contact op met uw arts als uw klacht niet minder, of zelfs erger
wordt:
o
na 3 dagen bij adolescenten,
o
na 3 dagen met koorts of na 4 dagen met pijn bij