Nurofen 40 mg/ ml

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Ibuprofen

Available from:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S (1)

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosage:

40 mg/ ml

Pharmaceutical form:

Mikstur, suspensjon med jordbærsmak

Units in package:

Flaske av plast 100 ml

Prescription type:

F

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2018-01-15

Patient Information leaflet

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NUROFEN 40 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON MED APPELSINSMAK
NUROFEN 40 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON MED JORDBÆRSMAK
IBUPROFEN
Til bruk hos barn som veier fra 10 kg (1 år) til 40 kg (12 år)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom barnet ditt ikke føler seg bedre eller
hvis barnet ditt føler seg verre
etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nurofen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nurofen
3.
Hvordan du bruker Nurofen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nurofen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nurofen er og hva det brukes mot
Ibuprofen tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler
(NSAIDs). Disse legemidlene virker ved å endre hvordan kroppen
reagerer på smerte og høy
kroppstemperatur. Nurofen brukes til barn i alderen 1-12 år til
korttidsbehandling av:
•
milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine,
menstruasjonssmerter, tannpine,
muskelsmerter og leddsmerter.
•
feber, for eksempel ved forkjølelse og influensa.
Du må snakke med lege hvis barnet ikke har det bedre eller hvis
barnet ditt har det verre etter 3 dager.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nurofen
Bruk ikke Nurofen til spedbarn eller barn som:
•
er allergiske overfor ibuprofen eller andre tilsvarende
smertestillende legemidler (NSAIDs) eller
noen av de andre innholdsstoffene

Summary of Product characteristics

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nurofen 40 mg/ml mikstur, suspensjon med appelsinsmak
Nurofen 40 mg/ml mikstur, suspensjon med jordbærsmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml mikstur inneholder 40 mg ibuprofen.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Flytende maltitol 2226 mg per 5 ml
Natrium 9,18 mg per 5 ml
NUROFEN 40 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON MED APPELSINSMAK
: 15,4 mg hvetesttivelse inneholder ikke
mer enn 0,315 mikrogram gluten per 5 ml.
NUROFEN 40MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON MED JORDBÆRSMAK:
Propylenglykol (E 1520): 16,45 mg per
5 ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
Off-white, viskøs suspensjon med appelsin-/jordbærsmak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Kortvarig symptomatisk behandling av milde til moderate smerter.
Kortvarig symptomatisk behandling av feber.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Ved smerte og feber: Daglig dosering med Nurofen er 20-30 mg/kg
kroppsvekt fordelt på flere doser.
Ved bruk av vedlagt måleutstyr kan dette gjøres på følgende måte:
Barnets vekt (alder)
Mengde og
administrasjonsmåte
Hyppighet, per 24 timer
7-9 kg (6-11 måneder)
1 x 50 mg/1,25 ml (bruk
sprøyten én gang)
3-4 ganger
10-15 kg (1-3 år)
1 x 100 mg/2,5 ml (bruk
sprøyten én gang)
3 ganger
16-19 kg (4-5 år)
1 x150 mg/3,75 ml (bruk
sprøyten én gang)
3 ganger
20-29 kg (6-9 år)
1 x 200 mg/5 ml (bruk sprøyten
én gang)
3 ganger
30-40 kg (10-12 år)
1 x 300 mg/7,5 ml (bruk
sprøyten)
3 ganger
Doser skal gis ca. hver 6.-8. time.
2
Anbefales ikke til barn under 6 måneder eller som veier mindre enn 7
kg.
Kun til korttidsbruk.
Lege skal kontaktes dersom symptomene forverres.
Dersom det er behov for dette legemidlet i mer enn 3 dager eller
symptomene forverres skal lege
kontaktes.
Bivirkninger kan minimeres ved å bruke laveste effektive dose som er
nødvendig for å kontrollere
symptomene, i kortest mulig tid (se pkt. 4.4).
Spesielle pasientgrupper
Nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 5.2)
Ingen dosereduksjon er nødvendig hos pasienter med mil