NUROFEN 200MG Obalená tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

1593 IBUPROFEN

Available from:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

1593 IBUPROFEN

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Obalená tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

OTC Array

Therapeutic area:

IBUPROFEN

Product summary:

Kód SÚKL: 0237340 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237347 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237349 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237350 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237339 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237346 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237342 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237336 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237338 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237335 Velikost balení: 12 POUZDRO I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237352 Velikost balení: 48 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237341 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237343 Velikost balení: 48 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237348 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237351 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237344 Velikost balení: 12 POUZDRO II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237337 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237345 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045293 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062543 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045291 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021401 Velikost balení: 12 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045294 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045292 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062544 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062542 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045290 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-12

Patient Information leaflet

1/8
sp. zn. sukls234474/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NUROFEN 200 MG OBALENÉ TABLETY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů (u dětí a
dospívajících do 3 dnů) v případě bolesti
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Nurofen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen užívat
3.
Jak se Nurofen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Nurofen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NUROFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen patří mezi léky označované jako analgetika, antipyretika,
nesteroidní antirevmatika.
Obsahuje léčivou látku ibuprofen, která tiší bolest, má
protizánětlivé účinky a snižuje horečku. Ibuprofen
brání tvorbě určitých látek (prostaglandinů), které se v
organismu podílejí na vzniku bolesti, horečky a
zánětu.
Nurofen se užívá při mírné až středně silné bolesti hlavy
včetně migrény, bolesti zad, menstruační bolesti,
bolesti zubů, bolesti svalů a kloubů, bolesti po operaci a při
chřipce a nachlazení.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let s
tělesnou hmotností nad 20 kg.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVA

Summary of Product characteristics

1/12
sp. zn. sukls234474/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN 200 MG OBALENÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 116,1 mg
sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Bílé až téměř bílé hladké lesklé bikonvexní obalené
tablety s černým nápisem „NUROFEN“ na jedné
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nurofen se používá u mírných až středně silných bolestí,
jako jsou bolesti hlavy (včetně migrény), bolesti
zad, bolesti zubů, neuralgie, bolesti při menstruaci, bolesti svalů
a kloubů a bolesti po operaci.
Nurofen rovněž potlačuje horečku a ztišuje bolesti provázející
chřipku a akutní záněty horních cest
dýchacích.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let s
hmotností vyšší než 20 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
DÁVKOVÁNÍ
Pouze ke krátkodobému užívání.
2/12
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET S TĚLESNOU HMOTNOSTÍ ≥ 40 KG:
První dávka obvykle činí 1 až 2 tablety (200 - 400 mg
ibuprofenu); dále se v případě potřeby podávají 1 až
2 tablety (200 – 400 mg ibuprofenu) s časovým odstupem minimálně
4 - 6 hodin.
Maximální dávka je 1 200 mg (6 tablet) v průběhu 24 hodin.
DĚTI OD 6 DO 12 LET:
▪
S TĚLESNOU
HMOTNOSTÍ
30 – 39 KG:
první
dávka
1 tableta
(200 mg
ibuprofenu);
dále
v případě
potřeby 1 tableta (200 mg ibuprofenu) s časovým odstupem
minimálně 6 - 8 hodin; maximální
dávka je 4 tablety v průběhu 24 hodin;
▪
S TĚLESNOU
HMOTNOSTÍ
20 – 29 KG:
první
dávka
1 tableta
(200 mg
ibuprofenu);
dále
v případě
potřeby 1 tableta (200 mg ibuprofenu) s časovým odstupem
minimálně 6-8