Nurofen 200 mg Comprimido revestido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Ibuprofeno

Available from:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido

Composition:

Ibuprofeno 200 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 48 unidade(s)

Class:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

ibuprofen

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 4348983 CNPEM: 50028804 CHNM: 10009097 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2003-03-24

Patient Information leaflet

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nurofen 200 mg comprimidos revestidos
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nurofen 200 mg comprimidos revestidos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen 200 mg comprimidos
revestidos
3. Como tomar Nurofen 200 mg comprimidos revestidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nurofen 200 mg comprimidos revestidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nurofen 200 mg comprimidos revestidos e para que é
utilizado
Nurofen 200 mg comprimidos revestidos é um medicamento contendo
ibuprofeno
(analgésico, antipirético e anti-inflamatório não esteroide).
Nurofen 200 mg comprimidos revestidos é utilizado para tratar as
seguintes situações:
Dores ligeiras a moderadas, dores de cabeça, dores de dentes, dores
menstruais e
dores musculares. Tratamento sintomático da febre com duração
inferior a 3 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen 200 mg comprimidos
revestidos
Não tome Nurofen 200 mg comprimidos revestidos:
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tiver antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou
perfuração, relacionada com
terapêutica anterior com outros fármacos anti-inflamatórios não
esteroides.
- se tiver úlcera péptica ou hemor

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nurofen 200 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Ibuprofeno 200 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose -116,1 mg
Sódio - 17,34 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos redondos de cor branca com inscrição com
tinta preta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nurofen
200
mg
comprimidos
revestidos
está
indicado
para
dores
ligeiras
a
moderadas, cefaleias, odontalgias, dores menstruais e dores
musculares. Tratamento
sintomático da febre com duração inferior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Dose inicial, 1 a 2 comprimidos ingeridos com um pouco de água, e
depois, se
necessário 1 ou 2 comprimidos cada 4 ou 6 horas. Não ultrapassar os
6 comprimidos
em 24 horas.
Crianças com menos de 12 anos:
Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade
sem indicação
do
médico.
Devem
procurar-se
outras
formulações
mais
adequadas
para
administração em crianças.
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Nurofen 200 mg comprimidos revestidos destina-se a ser administrado
por via oral,
de preferência após as refeições.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
- Doentes com antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou
perfuração, relacionada
com terapêutica anterior com AINE.
- Úlcera péptica/hemorragia ativa ou história de úlcera
péptica/hemorragia recorrente
(dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia
comprovada).
- Doentes com antecedentes de broncoespasmo, rinite e urticária,
relacionados com a
terapêutica com aspirina ou outros fármacos anti-inflamatórios não
e