Numeta G13e infuusioneste, emulsio

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Cysteine, Leucine, Methionine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Sodium chloride, Ornithine, Taurine, Lysine monohydrate, Magnesium acetate tetrahydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Available from:

BAXTER OY

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Cysteine, Leucine, Methionine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Sodium chloride, Ornithine, Taurine, Lysine monohydrate, Magnesium acetate tetrahydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Pharmaceutical form:

infuusioneste, emulsio

Units in package:

Kaupan: 10 x 300 ml (VNR-numero: 451981) Ei kaupan: 300 ml

Prescription type:

Resepti: 10 x 300 ml Ei kaupan: 300 ml

Therapeutic area:

yhdistelmävalmisteet

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2016-05-16

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NUMETA G13E INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lapsesi lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Numeta G13E on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsellesi annetaan Numeta
G13E-valmistetta
3.
Miten Numeta G13E-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Numeta G13E-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NUMETA G13E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Numeta G13E on erityinen keskosille tarkoitettu ravintoemulsio. Se
annetaan infuusioletkulla lapsesi
laskimoon, kun hän ei pysty syömään kaikkea tarvitsemaansa
ravintoa.
Numeta G13E on pakattu kolmiosastoiseen pussiin, jossa yksittäinen
osasto sisältää:

50 mg/ml glukoosiliuosta

5,9 mg/ml elektrolyyttejä sisältävää pediatrista
aminohappoliuosta

12,5 mg/ml lipidiemulsiota (rasvoja).
Lapsesi tarpeiden mukaisesti näistä liuoksista kaksi tai kolme
sekoitetaan keskenään infuusiopussissa,
ennen kuin ne annetaan lapsellesi.
Numeta G13E-valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN LAPSELLESI ANNETAAN NUMETA
G13E-VALMISTETTA
LAPSELLESI EI PIDÄ ANTAA NUMETA G13E-VALMISTETTA, JOS:
PUSSI, JOSTA ON SEKOITETTU GLUKOOSI- JA
AMINOHAPPO/ELEKTROLYYTTI-LIUOKSEN OSASTOT:

jos lapsesi on allerginen kananmunalle, soijalle, maapähkinöille
tai tämän lääkkeen tai pussin
jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6).

jos lapsesi elimistö ei pysty hyödyntämään proteiinien
rakenn

Summary of Product characteristics

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NUMETA G13E INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lapsesi lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Numeta G13E on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsellesi annetaan Numeta
G13E-valmistetta
3.
Miten Numeta G13E-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Numeta G13E-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NUMETA G13E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Numeta G13E on erityinen keskosille tarkoitettu ravintoemulsio. Se
annetaan infuusioletkulla lapsesi
laskimoon, kun hän ei pysty syömään kaikkea tarvitsemaansa
ravintoa.
Numeta G13E on pakattu kolmiosastoiseen pussiin, jossa yksittäinen
osasto sisältää:
•
50 mg/ml glukoosiliuosta
•
5,9 mg/ml elektrolyyttejä sisältävää pediatrista
aminohappoliuosta
•
12,5 mg/ml lipidiemulsiota (rasvoja).
Lapsesi tarpeiden mukaisesti näistä liuoksista kaksi tai kolme
sekoitetaan keskenään infuusiopussissa,
ennen kuin ne annetaan lapsellesi.
Numeta G13E-valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN LAPSELLESI ANNETAAN NUMETA
G13E-VALMISTETTA
LAPSELLESI EI PIDÄ ANTAA NUMETA G13E-VALMISTETTA, JOS:
PUSSI, JOSTA ON SEKOITETTU GLUKOOSI- JA
AMINOHAPPO/ELEKTROLYYTTI-LIUOKSEN OSASTOT:
•
jos lapsesi on allerginen kananmunalle, soijalle, maapähkinöille tai
tämän lääkkeen tai pussin
jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6).
•
jos lapsesi elimistö ei pysty hyödyntämään proteiinien
rakenn