NULBIA® CREAM (2.5+2.5)% (W/W)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Available from:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC code:

N01BB20

INN (International Name):

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Dosage:

(2.5+2.5)% (W/W)

Pharmaceutical form:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Composition:

LIDOCAINE 2,5%; PRILOCAINE 2,5%

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic area:

COMBINATIONS

Product summary:

Αρ. άδειας: 103778/03-10-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803271401013 BT X 1 ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ 5G 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271401020 BT X 1 ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ 30G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271401037 BT X 1 ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ 50G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271401044 BT X 5 ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ 5G 25G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271401051 BT X 1 ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ 5G + 2 ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271401068 BT X 1 ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ 5G + 3 ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271401075 BT X 5 ΣΩΛΗΝΑΡΙA 5G + 10 ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ 25G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271401082 BT X 5 ΣΩΛΗΝΑΡΙA 5G + 12 ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ 25G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271401099 BT X 10 ΣΩΛΗΝΑΡΙA 5G + 25 ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NULBIA (2,5+2,5)% (W/W) ΚΡΈΜΑ
Lidocaine+Prilocaine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας .
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το NULBIA και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το NULBIA
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NULBIA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το NULBIA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοι�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NULBIA (2,5+2,5)% (w/w) κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 25mg
lidocaine και 25mg prilocaine.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Macrogolglycerol hydroxystearate
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα NULBIA ενδείκνυται για:

Τοπική αναισθησία του δέρματος που
σχετίζεται με:
o
εισαγωγή βελονών, π.χ. ενδοφλέβιοι
καθετήρες ή παρακεντήσεις
o
επιπολής χειρουργικές επεμβάσεις
σε ενήλικες και σε παιδιατρικό
πληθυσμό

Τοπική αναισθησία του βλεννογόνου των
γεννητικών οργάνων, π.χ. πριν από
επιπολής
χειρουργικές επεμβάσεις ή αναισθησία
με διήθηση, σε ενήλικες και εφήβους ≥
12 ετών

Τοπική αναισθησία για έλκη κάτω άκρων
προς διευκόλυνση του μηχανικού /
χειρουργικού
καθαρισμού, μόνο σε ενήλικες
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η χορήγηση του NULBIA στο βλεννογόνο και
στο δέρμα, των γεννητικών οργάνων ή σε
έλκη ποδιών
θα πρέπει να γίνεται από επαγγελματία
υγείας ή υπό την επίβλεψη αυτού.
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι_
Οι λεπτομέρειες για τις Ενδείξ�