NRA-ALENDRONATE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Available from:

NORA PHARMA INC

ATC code:

M05BA04

INN (International Name):

ALENDRONIC ACID

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323004; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-12-10

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-ALENDRONATE
Comprimés d’a
lendronate sodique
5 MG, 10 MG ET 70 MG
Norme Maison
Régulateur du métabolisme osseux
Nora Pharma Inc.
40 rue Prince-Arthur, Suite 310
Saint-Lambert, Québec
J4P 1X2
NUMÉRO DE CONTRÔLE: 257492
Date de préparation:
le 6 décembre 2021
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............... 3
SOMMAIRES DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
15
SURDOSAGE...............................................................................................................................
17
MODE D
’
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 17
RANGEMENT ET STABILITÉ
..................................................................................................
21
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.................................................................. 22
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
................................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
23
PHARMA