NOVOSORO H

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORETO DE SÓDIO

Available from:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC code:

PRODUTO PARA O APARELHO RESPIRATORIO

INN (International Name):

THE CHLORIDE-OF-SODIUM -

Therapeutic area:

PRODUTO PARA O APARELHO RESPIRATORIO

Product summary:

30 MG/ML SOL NAS CT FR PET AMB SPR X 60 ML - 1053501440018 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 30 MG/ML SOL NAS CX 200 FR PET AMB SPR X 60 ML - 1053501440026 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2008-07-07

Patient Information leaflet

NOVOSORO H
(CLORETO DE SÓDIO)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
SOLUÇÃO NASAL
30 MG/ML
Novosoro H_Bula_Paciente Página
1
de
5
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOVOSORO H
CLORETO DE SÓDIO
APRESENTAÇÃO:
NOVOSORO H
solução nasal 30 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco spray com 60 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução nasal contém:
cloreto de sódio
...............................................................................................................................................
30 mg
excipientes (cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado,
povidona, ácido cítrico, fosfato de potássio
dibásico e água purificada) q.s.p.
.......................................................................................................................1
mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NOVOSORO H
é indicado como descongestionante nasal de uso tópico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NOVOSORO H
é indicado para descongestionar o nariz e diluir a secreção nasal
em resfriados, rinites (inflamação
da mucosa nasal), rinossinusites e também na eliminação de crostas
após cirurgias. Atua nas secreções nasais,
fluidificando o muco e evitando que estas fiquem aderidas na parede
interna do nariz. Possui ação mecânica de
limpeza, promovendo a higiene nasal. Proporciona diminuição do
inchaço, favorecendo o fluxo do muco nasal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NOVOSORO H
é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia)
conhecida aos componentes da
fórmula.
NOVOSORO H
deve ser utilizado somente sob orientação médica em pacientes que
apresentem alguma doença, ou
que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a
retenção do elemento sódio.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 ANOS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se que o produto seja utilizado com cuidado e sob
orientação médica no caso de pacientes qu

Summary of Product characteristics

NOVOSORO H
(CLORETO DE SÓDIO)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
SOLUÇÃO NASAL
30 MG/ML
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOVOSORO H
CLORETO DE SÓDIO
APRESENTAÇÃO:
NOVOSORO H
solução nasal 30 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco spray com 60 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução nasal contém:
cloreto de sódio
...............................................................................................................................................
30 mg
excipientes (cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado,
povidona, ácido cítrico, fosfato de potássio
dibásico e água purificada) q.s.p.
.......................................................................................................................1
mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Como descongestionante nasal de uso tópico em resfriados, rinites,
rinossinusites e também na eliminação de
crostas nos quadros de pós-operatório.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos têm demonstrado a eficácia de SSH (solução salina
hipertônica) no tratamento de rinites e
sinusites tanto agudas quanto crônicas, em adultos e em crianças.
Alguns estão relatados abaixo.
Um estudo comparou o uso de solução salina hipertônica (SSH) a 3% e
solução salina isotônica (SSI) em
indivíduos sem doença nasossinusal. Utilizando o teste da sacarina
para depuração mucociliar (DMC), verificou-
se o tempo (em minutos) entre a administração da sacarina no
vestíbulo nasal e sua chegada à nasofaringe. O
resultado mostrou que a solução isotônica (SSI) não representou
diferença estatisticamente significante. Já para a
solução hipertônica (SSH), o DMC passou de 13,5 minutos (antes da
administração) para 10,5 minutos (após a
administração), o que significa grande diferença estatística e
evidencia um aumento na velocidade da DMC de
sacarina com o uso de solução hipertônica.
Figueroa-Turienzo et al. realizaram um estudo com 14 pacientes,