NOVOLIN GE 50/50 PENFILL Suspension

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Insuline humaine biosynthétique; Insuline isophane humaine biosynthétique

Available from:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC code:

A10AD01

INN (International Name):

INSULIN (HUMAN)

Dosage:

50Unité; 50Unité

Pharmaceutical form:

Suspension

Composition:

Insuline humaine biosynthétique 50Unité; Insuline isophane humaine biosynthétique 50Unité

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

3ML

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

INSULINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0223312004; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2023-03-31

Summary of Product characteristics

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_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_NOVOLIN_
_®_
_GE Insuline biosynthétique humaine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Annexe D
NOVOLIN
®
GE
Insuline biosynthétique humaine
Solution et suspension injectables, 3,5 mg (100 UI)
Norme du fabricant
Agent antidiabétique
Novolin
®
GE Toronto, code ATC : A10AB01, à action rapide
Novolin
®
GE NPH, code ATC : A10AC01, à action intermédiaire
Préparations d’insuline prémélangée Novolin
®
GE, code ATC : A10AD01, à action intermédiaire
ou prolongée combinée à une action rapide
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476 Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1
Date d’approbation initiale :
7 JANVIER 2011
Date de révision :
12 AOÛT 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 251302
VV-LAB-088707
1
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0
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_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_NOVOLIN_
_®_
_GE Insuline biosynthétique humaine _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4.4 Administration
2021-03
7 Mises en garde et précautions
2021-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORT