NOVO-PROFEN Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-12-2015
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Active ingredient:
Ibuprofène
Available from:
TEVA CANADA LIMITED
ATC code:
M01AE01
INN (International Name):
IBUPROFEN
Dosage:
300MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Ibuprofène 300MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100/500/1000
Prescription type:
En vente libre
Therapeutic area:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108883001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2023-06-28
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOVO-PROFEN
Comprimés d’ibuprofène, USP
Comprimés de 200 mg, 300 mg et 400 mg
Caplets de 200 mg
Anti-inflammatoire non stéroïdien
Analgésique, antipyrétique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 26 novembre 2015
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Nº de contrôle : 188878
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................16
SURDOSAGE
............................................................................................................................17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................18
CONSERVATION ET
STABILITÉ..........................................................................................20
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................22
ESSAIS CLINIQUES
................................................................................................................23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................................................26
MICROBIOLOGIE
.............
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