Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metamizol sodyum
OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
N02BB02
diclofenac sodium
1970-01-01
1 _ _ KULLANMA TALİMATI NOVALGİN ® 1 G/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Metamizol sodyum 1000 mg _YARDIMCI MADDE: _ Enjeksiyonluk distile su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.NOVALGİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.NOVALGİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.NOVALGİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.NOVALGİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. NOVALGİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOVALGİN ® , metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde 1 g metamizol sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 ml çözelti bulunur ve çözeltinin 1 ml’sinde 500 mg etkin madde bulunur. NOVALGİN ® , berrak, hemen hemen renksiz ile sarı renkli enjeksiyonluk çözeltidir.10 ve 50 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca NOVALGİN ® ’in tablet, şurup ve oral damla formları da bulunmaktadır. NOVALGİN ® , pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaçtır. NOVALGİN ® aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır: - Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı - Kramp benzeri karın ağrısı (kolik) - Kansere bağlı ağrı - Başka bir tedavinin mümkün o Read the complete document
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOVALGİN ® 1 g/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Metamizol sodyum 1.000 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, hemen hemen renksiz ile sarı renkli çözelti, pratikte partikülsüz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı - Kolik - Tümör ağrısı - Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş Parenteral kullanım yalnızca, enterik uygulamanın dikkate alınamayacağı durumlarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın NOVALGİN ® ’e reaksiyon hassasiyetine bağlıdır. Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut ağırlığının kg’ı başına 8-16 mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde vücut ağırlığının kg’ı başına 10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar (> 53kg) tek doz olarak 1.000 mg alabilirler. Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8 saatlik aralarla alınabilir. Parenteral uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir. Hipotansif reaksiyon riskini minimize etmek için intravenöz enjeksiyon çok yavaş uygulanmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXRG83Z1AxS3k0RG83Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 _ _ Aşağıdaki tablo ağırlığa veya yaşa bağlı olarak önerilen bir defalık doz ve maksimum günlük dozu göstermektedir: Vücut ağırlığı Tek doz Maksimum günlük doz kg yaş ml mg ml mg 5-8 3-11 ayl Read the complete document