Noskapin 50 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Noskapinhydrokloridhydrat

Available from:

Orifarm Healthcare A/S

ATC code:

R05DA07

INN (International Name):

Noskapinhydrokloridhydrat

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Boks 50 stk

Prescription type:

F

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Noskapin 50 mg tablett, filmdrasjert
noskapin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Noskapin brukes riktig
for å oppnå best mulig resultat. Bruk
alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har
fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Noskapin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Noskapin
3.
Hvordan du bruker Noskapin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Noskapin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Noskapin er og hva det brukes motHva Noskapin er
Virker hostedempende ved at hosterefleksen hemmes.
Hva Noskapin brukes til
Voksne og barn over 6 år: hostedempende ved tørrhoste
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Noskapin
Bruk ikke Noskapin
•
dersom du er allergisk overfor noskapin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Noskapin hemmer hosterefleksen og kan medføre risiko for
slimansamling i luftveiene. Noskapin bør
ikke gis til barn under 2 år.
Andre legemidler og Noskapin
Dersom du behandles med warfarin (blodfortynnende legemiddel) bør du
snakke med lege før behandling
med Noskapin startes.
Snakk alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt
eller planlegger å bruke andre
legemidler.
Bruk av Noskapin sammen med mat og drikke
Tablettene bør tas utenom måltid og bør ikke tygges eller

Summary of Product characteristics

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Noskapin 50 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Hver tablett inneholder: _
56,6 mg noskapinhydrokloridhydrat, som tilsvarer 50 mg noskapin.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Noskapin 50 mg tabletter er indisert til voksene og barn over 6 år.
Luftveisirritasjoner, tørrhoste og annen uproduktiv hoste.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn over 14 år:_
1 tablett 3 ganger daglig.
_Barn 6-14 år: _
1/2 tablett 3 ganger daglig.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
For barn fra 2 til 6 år anbefales Noskapin mikstur.
Noskapin bør ikke brukes til barn under 2 år.
Administrasjonsmåte
Bør tas utenom måltid. Tablettene bør ikke tygges.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Risiko for sekretansamling på grunn av hemmende effekt på
hosterefleksen. Noskapin bør ikke gis til
barn under 2 år.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Økt effekt av warfarin ved samtidig behandling med noskapin er
rapportert. Pasienter som behandles
med warfarin bør derfor være under kontroll ved oppstart og
avslutning av noskapinbehandling.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Noskapin kan gi irreversible skadelige (gentoksiske) effekter (se pkt.
5.3). Skal ikke brukes ved
graviditet.
_ _
Amming
Noskapin går over i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes kan
skades. Skal ikke brukes under
amming (se pkt. 5.3).
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER
Noskapin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å
kjøre bil og bruke maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Bivirkninger er klassifisert etter organklassesystem. Innenfor hver
organklasse er frekvensen definert
som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <
1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
sjeldn