NORVECTAN 600 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

IBUPROFENO LISINA

Available from:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFENO LISINA

Dosage:

600 mg

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

IBUPROFENO LISINA 600 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ibuprofeno

Product summary:

NORVECTAN 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres Autorizado 10/03/2006 Comercializado - NORVECTAN 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 40 sobres Autorizado 02/07/2002 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2002-02-22

Patient Information leaflet

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORVECTAN 600 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno (lisina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Norvectan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Norvectan
3. Cómo tomar Norvectan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Norvectan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORVECTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norvectan
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
analgésicos.
El
ibuprofeno,
principio activo de este medicamento, es un analgésico, antipirético
y
antiinflamatorio no
esteroideo que se presenta en forma de sal soluble (Ibuprofeno
lisina).
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor,
de intensidad leve a
moderada y de
procesos inflamatorios no crónicos, tales como dolor de cabeza, dolor
dental,
dolor post-
operatorio, dolor musculoesquelético y dolor menstrual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORVECTAN
NO TOME NORVECTAN SI
-
Es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno, a cualquier otro
antiinflamatorio no esteroideo,
al ácido
acetilsalicílico o a cualquiera de los excipientes de este
medicamento.
-
Ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha
sufrido una
perforación del
aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no
esteroideo.
-
Padece agravamiento de una enfermedad inflamatoria de los intestinos
(colitis ulcerosa).
-
Padece enfer

Summary of Product characteristics

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norvectan 600 polvo para suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno 600 mg (aportados por 1025 mg de ibuprofeno lisina)
Excipientes con efecto conocido
Betadex (E-459) 3 g,
sacarosa 1,9 g,
tartrazina (E-102) 10 microgramos,
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral,
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor, de intensidad leve a moderada y de
procesos
inflamatorios no crónicos,
tales como dolor de cabeza, odontalgia, dolor post-operatorio,
dolor musculoesquelético y dolor menstrual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Posología
En adultos la dosis recomendada es de un sobre (600 mg de ibuprofeno)
cada 6-8 horas.
La posología se adaptará a la intensidad de la sintomatología y
evolución del tratamiento,
sin exceder la
dosis total diaria de 4 sobres (2.400 mg de Ibuprofeno).
No está recomendado el uso del medicamento en niños menores de 12
años debido a
la dosis de principio
activo que contiene.
En ancianos, generalmente, no se requieren modificaciones especiales
de posología,
aunque en algunos
casos podría ser necesario una reducción de la misma (ver apartado
4.4). En caso de insuficiencia renal se
recomienda individualizar la dosis aumentando el
intervalo posológico, ya que el Ibuprofeno se elimina
principalmente por esta vía (ver
apartado 4.4.).
2 de 11
Forma de administración
Para administración por via oral.
Verter todo el contenido de un sobre en medio vaso de agua, agitar y
tomar a continuación.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Ibuprofeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera
de los excipientes
del producto.
Pacientes en los cuales sustancias con acción similar (por ej. ácido
acetilsalicílico u
otros
AINEs), pr