NORVASTOR® 5 mg/20mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

C08CA01

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR VIAL -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Therapeutic group:

AMLODIPINO

Product summary:

Presentación: caja de cartulina con 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de PA-Al/PVC-AL color plateado

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-03-26

Summary of Product characteristics

1
LLD_Per_USPI_LAB-0276-41.0_22Jan2021_v2
NORVASTOR
®
_(Amlodipino + Atorvastatina)_
TABLETAS RECUBIERTAS
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
NORVASTOR 5 mg + 10 mg Tableta Recubierta.
NORVASTOR 5 mg + 20 mg Tableta Recubierta.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de NORVASTOR está formulada en las siguientes
combinaciones de concentración:
NORVASTOR 5 mg + 10 mg:
Cada tableta recubierta contiene:
Amlodipino besilato equivalente a 5 mg de Amlodipino.
Atorvastatina cálcica trihidratada equivalente a 10 mg Atorvastatina
(*)
.
NORVASTOR 5mg + 20mg:
Cada tableta recubierta contiene:
Amlodipino besilato equivalente a 5 mg de Amlodipino.
Atorvastatina cálcica trihidratada equivalente a 20 mg Atorvastatina
(*)
.
(*)
Cristalina Tipo I.
_Excipiente(s)_
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 16.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
5. INDICACIONES Y USOS
NORVASTOR (amlodipino y atorvastatina) está indicado para su uso en
pacientes para los que el tratamiento
con amlodipino y atorvastatina es adecuado.
AMLODIPINO
5.1 HIPERTENSIÓN
Amlodipino está indicado para el tratamiento de la hipertensión,
para bajar la presión arterial. Al reducir la
presión arterial, se reduce el riesgo de eventos cardiovasculares
fatales
y
no fatales, principalmente los
accidentes cerebrovasculares y los infartos de miocardio. Estos
beneficios se han observado en los ensayos
controlados de fármacos antihipertensivos entre una amplia variedad
de clases farmacológicas que incluyen
amlodipino.
El control de la presión arterial debe ser parte del manejo integral
del riesgo cardiovascular global que incluye,
en su caso, el control de lípidos, el manejo de la diabetes, la
terapia antitrombótica, dejar de fumar, hacer
ejercicio y la ingesta de sodio limitado. Muchos pacientes requerirán
más de un medicamento para alcanzar los
objetivos de presión arterial. Para asesoramiento específico en las
metas y la administración de medic