NORPROLAC Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-10-2013
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Active ingredient:
Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide)
Available from:
FERRING INC
ATC code:
G02CB04
INN (International Name):
QUINAGOLIDE
Dosage:
0.15MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide) 0.15MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150023004; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2021-06-02
Summary of Product characteristics
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_Comprimés NORPROLAC®_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NORPROLAC
®
Chlorhydrate de quinagolide
Comprimés de 0,025 mg, 0,050 mg, 0,075 mg et 0,150 mg
ATC : G02CB04
Inhibiteur de la prolactine
FERRING INC.
200 YORKLAND BLVD.
SUITE # 800
TORONTO, ONTARIO
M2J 5C1
DATE DE LA PRÉPARATION:
13 JUIN 2005
DATE DE LA RÉVISION :
29 OCTOBRE 2013
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 166779
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_Comprimés NORPROLAC_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: INFORMATION DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......3
INFORMATION SOMMAIRE SUR LE
PRODUIT……………………………………..3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE…………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
AVERTISSEMENTS ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………3
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………..7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………9
DOSAGE ET
ADMINISTRATION………………………………………………………9
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE……………………………………… 10
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………………13
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
…………………………. 13
PARTIE II : INFORMATION
SCIENTIFIQUE…………………………………………….15
INFORMATION
PHARMACEUTIQUE……………………………………………….15
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………………………………16
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………………………..19
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………21
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………..28
PARTIE III: INFORMATION DESTINÉE AUX CONSO
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