NORPROLAC 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quinagolidhydrochlorid

Available from:

Ferring GmbH (3076475)

INN (International Name):

Quinagolidhydrochlorid, Quinagolidhydrochlorid

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Quinagolidhydrochlorid (23950) 27,3 Mikrogramm; Teil 2 - Tablette; Quinagolidhydrochlorid (23950) 54,6 Mikrogramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1994-11-26

Patient Information leaflet

1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORPROLAC 25 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM TABLETTEN
Wirkstoff: Quinagolidhydrochlorid
_ _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NORPROLAC 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von NORPROLAC 25 Mikrogramm/50
Mikrogramm
beachten?
3.
Wie ist NORPROLAC 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NORPROLAC 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORPROLAC 25 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
NORPROLAC hemmt die Bildung des Hormons Prolaktin in der
Hirnanhangdrüse. Prolaktin fördert
das Brustdrüsenwachstum und setzt die Milchproduktion in Gang.
NORPROLAC wird angewendet bei:
Erhöhtem Prolaktinspiegel im Blut (Hyperprolaktinämie) mit
unbekannter Ursache oder als Folge ei-
ner Prolaktin-absondernden Geschwulst der Hirnanhangdrüse (Mikro-
oder Makroadenom der Hypo-
physe).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORPROLAC 25 MIKROGRAMM/50
MIKROGRAMM
BEACHTEN?
NORPROLAC 25 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Quinagolidhydrochlorid, Lactose oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitte

Summary of Product characteristics

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
NORPROLAC 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm Tabletten
NORPROLAC 75 Mikrogramm Tabletten
NORPROLAC 150 Mikrogramm Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette NORPROLAC 25 Mikrogramm enthält 27,3 µg
Quinagolidhydrochlorid
(entsprechend 25 µg Quinagolid)
1 Tablette NORPROLAC 50 Mikrogramm enthält 54,6 µg
Quinagolidhydrochlorid
(entsprechend 50 µg Quinagolid)
1 Tablette NORPROLAC 75 Mikrogramm enthält 81,9 µg
Quinagolidhydrochlorid
(entsprechend 75 µg Quinagolid)
1 Tablette NORPROLAC 150 Mikrogramm enthält 163,8 µg
Quinagolidhydrochlorid
(entsprechend 150 µg Quinagolid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
NORPROLAC 25 Mikrogramm: hellrosa pigmentierte, runde, flache,
facettierte Tablette, 7 mm
Durchmesser
Aufschrift: „NORPROLAC“ auf der einen Seite und „25“ auf der
anderen Seite.
NORPROLAC 50 Mikrogramm: hellblau pigmentierte, runde, flache,
facettierte Tablette, 7 mm
Durchmesser
Aufschrift: „NORPROLAC“ auf der einen Seite und „50“ auf der
anderen Seite.
NORPROLAC 75 Mikrogramm: weiße, runde, flache, facettierte Tablette,
7 mm Durchmesser
Aufschrift: „NORPROLAC“ auf der einen Seite und „75“ auf der
anderen Seite.
NORPROLAC 150 Mikrogramm: weiße, runde, flache, facettierte Tablette,
9 mm Durchmesser
Aufschrift: „NORPROLAC“ auf der einen Seite und „150“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hyperprolaktinämie unbekannter Ursache oder als Folge eines
Prolaktin-sezernierenden Mikro-
oder Makroadenoms der Hypophyse.
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4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Da die dopaminerge Stimulation zu Symptomen einer orthostatischen
Hypotonie, Übelkeit,
Erbrechen und Schwindel führen kann, sollte NORPROLAC mit Hilfe der
Starterpackung anfangs
einschleichend dosiert werden und nur vor dem Schlafengehen
eingenommen werden.
Die optimale Dosis von NORPROLAC ist auf der Basis der
Prolaktin-senkenden Wirkung und der
Verträ