NOROPENSTREP INJECTION

Country: Bulgaria

Language: Bulgarian

Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Active ingredient:

Прокаина бензилпенициллин, Дигидрострептомицин сулфат

Available from:

Асклеп- фарма ООД

ATC code:

QJ01RA01

INN (International Name):

Procaine benzylpenicillin, Dihydrostreptomycin sulphate

Dosage:

200 mg/ml; 250 mg/ml

Pharmaceutical form:

инжекционна суспензия

Administration route:

интрамускулно приложение

Prescription type:

По лекарско предписание

Manufactured by:

Norbrook Laboratories Limited, Norbrook Laboratories Limited

Therapeutic group:

говеда, коне, овце, свине

Product summary:

Карентен срок: месо и вътрешни органи: говеда - 23 дни; свине - 18 дни; овце - 31 дни; не се прилага при коне, чието месо и вътрешни органи са предназначени за консумация от хора; мляко: говеда - 60 часа, овце - виж SPC за целия текст

Authorization status:

валидно

Authorization date:

2016-11-03

Summary of Product characteristics

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-1680
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NOROPENSTREP INJECTION/НОРОПЕНСТРЕП ИНЖЕКТИВЕН,
инжекционна суспензия за говеда,
свине, овце и коне
(procaine benzylpenicillin, dihydrostreptomycin sulfate)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
Активни субстанции:
Procaine benzylpenicillin
200 mg
Dihydrostreptomycin sulfate 250 mg
Ексципиенти:
Хидроксибензоатни естери (като
Нипасепт натрий), като антимикробен
консервант 1,5 mg
Натриев формалдехид сулфоксилат, като
антиоксидант 1,25 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Бяла водна инжекционна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда, свине, овце и коне.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За
лечение
на
системни
инфекции
при
говеда,
свине,
овце
и
коне,
причинени
от
или
асоциирани с микроорганизми,
чувствителни към penicillin и/или streptomycin,
включващи
Arcanobacterium
pyogenes,
Erysipelothrix
rhusiopathiae,
Klebsiella
pneumoniae,
Listeria
spp.,
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida,
Staphylococcus
spp.
(непродуциращи
пеницилиназа), Streptococcus spp., Salmonella spp.
За контрол на вторични бактериални
инфекции, п