Norodine Vet. 200 + 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Sulfadiazin, TRIMETHOPRIM

Available from:

ScanVet Animal Health A/S

ATC code:

QJ01EW10

INN (International Name):

Sulfadiazine, TRIMETHOPRIM

Dosage:

200 + 40 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Therapeutic group:

Hest, Hund, Kat, Kvæg, Svin

Authorization date:

1988-12-09

Summary of Product characteristics

24. JANUAR 2011
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORODINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
6567
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Norodine Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: Trimethoprim 40 mg. Sulfadiazin 200 mg. Chlorcresol.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Heste. Kvæg. Svin. Hund. Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af sulfonamid-/trimetoprimfølsomme
mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til heste behandlede med Domosedan (Detomidin NFN).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På nyfødte dyr samt dyr med nedsat lever- og nyrefunktion kan
dosering over længere tid
medføre akkummulation af TMP/sulfadiazin og metabolitter.
Bloddyskrasi.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
_12305_spc.doc_
_Side 1 af 4_
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Hævelse på injektionsstedet kan forekomme.
I sjældne tilfælde kan ses immunmedieret polyarthritis hos hund pga.
overfølsomhed for
sulfadiazin. Symptomerne forsvinder almindeligvis ved seponering af
behandlingen.
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
I sjældne tilfælde er observeret fatale hjertearrytmier pga.
interaktion mellem sulfonamid-
trimetoprim kombinationen og visse midler til sedering og bedøvelse
af hest (eks.
Detomidin), se pkt. 4.3.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Større dyr:_ 1 ml/15 kg legemsvægt
Applikation: intravenøs eller intramuskulær. Da præparatet er
lokalbeskadigende bør
intravenøs injektion sædvanligvis anvendes.
_Mindre dyr:_ 1 ml/8 kg legemsvægt
Applikation: subkutan eller intravenøs.
Ved lave temperaturer kan der dannes udfældninger i produktet, der
forsvinder ved forsigtig
opvarmning.
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEH