NOROCLAV SOSPENSIONE MAMMARIA PER BOVINE IN LATTAZIONE

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

AMOXICILLINA, PREDNISOLONE, ACIDO CLAVULANICO

Available from:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC code:

QJ51RV01

INN (International Name):

AMOXICILLIN, prednisolone, CLAVULANIC ACID

Composition:

AMOXICILLINA - 200 MILLIGRAMMO (I); PREDNISOLONE - 10 MILLIGRAMMO (I); ACIDO CLAVULANICO - 50 MILLIGRAMMO (I), PREDNISOLONE - 10 mg; AMOXICILLINA - 200 mg; ACIDO CLAVULANICO - 50 mg, AMOXICILLINA - 200 mg; PREDNISOLONE - 10 mg; ACIDO CLAVULANICO - 50 mg, PREDNISOLONE - 10 mg; ACIDO CLAVULANICO - 50 mg; AMOXICILLINA - 200 mg

Units in package:

SCATOLA CONTENENTE 24 SIRINGHE MONODOSE, SCATOLA CONTENENTE 12 SIRINGHE MONODOSE, SCATOLA CONTENENTE 120 SIRINGHE MONODOSE, SCAT

Prescription type:

Ricetta non ripetibile

Therapeutic area:

ANTIBACTERIALS AND CORTICOSTEROIDS

Product summary:

BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - CARNE - 7 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - LATTE - 84 ore - USO INTRAMAMMARIO

Summary of Product characteristics

_[Versione 8.1,01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Noroclav Sospensione intramammaria per bovine in lattazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una siringa intramammaria da 3 g contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato)
200 mg
Acido clavulanico (come potassio clavulanato)
50 mg
Prednisolone
10 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria
Sospensione oleosa dal colore crema a marrone chiaro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti cliniche causate dai seguenti batteri
sensibili all’associazione di amoxicillina e acido
clavulanico:
Stafilococchi (inclusi i ceppi che producono β-lattamasi)
Streptococchi (inclusi _S. agalactiae, S. dysgalactiae_ e _S. uberis_)
_Escherichia coli _(inclusi i ceppi che producono β-lattamasi)
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non usare nei casi di infezione da _Pseudomonas_._ _
_ _
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Pulire l’estremità del capezzolo con le salviette fornite in
dotazione prima del trattamento.
RACCOMANDAZIONI PER UN USO RESPONSABILE
Il prodotto deve essere usato solo per il trattamento delle mastiti
cliniche.
L’uso del medicinale deve basarsi sui test di sensibilità dei
batteri isolati dall’animale. Se ciò non è possibile, la
terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali
(regionali, a livello di allevamento) in merito alla
sensibilità dei batteri bersaglio.
Quando si utilizza il prodotto si devono tenere in considerazione le
politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e
regionali.
L’associazione di amoxicillina e