Norocarp 20 mg comp.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Carprofène 20 mg

Available from:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC code:

QM01AE91

INN (International Name):

Carprofen

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Carprofène 20 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic group:

chien

Therapeutic area:

Carprofen

Product summary:

CTI code: 420156-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2954568 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420156-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2954519 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420156-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420156-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2007-08-20

Patient Information leaflet

Bijsluiter - FR Versie
NOROCARP 20 MG
NOTICE
NOROCARP 20 MG COMPRIMÉS APPÉTENTS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station works
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Norocarp 20 mg comprimés appétents pour chiens
Carprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé brun clair :
Carprofène 20 mg
Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.
4.
INDICATIONS
Pour l’analgésie et la réduction de l’inflammation chronique
chez le chien, par exemple lors
de pathologie articulaire dégénérative.
Les comprimés peuvent également être utilisés pour le traitement
de la douleur
postopératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas dépasser la dose indiquée.
Ne pas utiliser chez le chat.
Bijsluiter - FR Versie
NOROCARP 20 MG
Ne pas utiliser chez des chiens souffrant de pathologies cardiaques,
hépatiques ou rénales, en
cas de possibilité d’ulcération ou d’hémorragie
gastro-intestinale ou qui présentent des signes
de dyscrasie sanguine ou d’hypersensibilité au médicament
vétérinaire.
Ne pas utiliser chez des chiots de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que
vomissements, selles
molles/diarrhée, perte de sang fécale occulte, perte d’appétit et
léthargie, ont été décrits. Ces
réactions indésirables surviennent généralement au cours de la
première semaine de
traitement ; elles sont temporaires dans la plupart

Summary of Product characteristics

SKP - FR Versie
NOROCARP 20 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Norocarp 20 mg comprimés appétents pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Carprofène
20 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé brun clair, rond, plat, à bord biseauté.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’analgésie et la réduction de l’inflammation chronique
chez le chien, par exemple lors
de pathologie articulaire dégénérative.
Les comprimés peuvent également être utilisés pour le traitement
de la douleur
postopératoire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas dépasser la dose indiquée.
Ne pas utiliser chez le chat.
Ne pas utiliser chez des chiens souffrant de pathologies cardiaques,
hépatiques ou rénales, en
cas de possibilité d’ulcération ou d’hémorragie
gastro-intestinale ou qui présentent des signes
de dyscrasie sanguine ou d’hypersensibilité au médicament
vétérinaire.
Ne pas utiliser chez des chiots de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Voir rubriques 4.7 et 4.8
SKP - FR Versie
NOROCARP 20 MG
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir rubriques 4.3 et 4.5.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’utilisation chez des chiens âgés peut impliquer un risque
supplémentaire. Si une telle
utilisation ne peut être évitée, ces animaux nécessiteront
éventuellement une diminution de la
dose et une prise en charge clinique particulièrement attentive.
Éviter l’utilisation chez des chiens déshydratés, hypovolémiques
ou hypotendus à cause du
risque potentiel d’augmentation de toxicité rénale.
Les AINS peuvent provoquer une inhib