Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rifaximin
Alfasigma S.p.A.
A07AA11
rifaximin
TK
Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06639 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NORMIX 200 MG FILMTABLETTA rifaximin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógysz- erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Normix 200 mg filmtabletta (a továbbiakban Normix) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Normix szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Normixot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Normixot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A rifaximin egy antibiotikum, ami a rifamicin csoport új tagja. A szájon át adott rifaximin gyakorlatilag nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből (kevesebb, mint 1%), ahol magas koncentrációt ér el, így igen hatékony a kórokozó baktériumok elpusztításában, melyek például a vastagbél műtétek szövődményeiért felelősek. A rifaximin antibakteriális hatása biztosítja a bélfunkció normalizálódását, és a kísérő tünetek visszaszorításával a gyulladásos folyamatok megszüntetését. A gyomor-bél műtétek alatt csökken a seb- és az általános fertőzés kockázata, valamint csökken a baktériumok termelte ammónia és más mérgező anyagok mennyisége is, melyek súlyos májbeteg Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Normix 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg rifaximin (polimorf alfa forma) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszín, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete narancsszínű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Manifeszt encephalopathia hepatica kezelése. Colorectalis, illetve vastagbélműtétek preoperatív profilaxisa harmadik generációs cefalosporinnal kombinálva. Diverticulitis nem komplikált esetei, ha a kezelőorvos az antibiotikus kezelést indokoltnak tartja. _Clostridium difficile _okozta kórképek közül „egyszerű colitis”. Kontaminált vékonybél szindróma. Akut fertőzéses gastroenteritis nem gyulladásos formái. Lázzal vagy véres széklettel járó bélfertőzés esetén nem alkalmazható (lásd 4.3 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Manifeszt encephalopathia hepatica kezelésében:_ Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 2 tabletta (400 mg) 8 óránként. A kezelés ideje nem haladhatja meg a 7-15 napot, időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni. Ha a kezelést meg kell ismételni, az egyes kezelések között 20-40 napnak el kell telni (wash-out periódus). Az intermittens terápia teljes idejét a megfelelő klinikai eredmény alapján kell meghatározni. _Preoperatív profilaxisban:_ Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 2 tabletta (400 mg) 12 óránként. A profilaxis időtartama 3-5 nap a műtét előtt. _Diverticulitis nem komplikált eseteiben, ha a kezelőorvos az antibiotikus kezelést indokoltnak tartja_: 2-szer 400 mg/nap, 5-7 napig. _Clostridium difficile okozta kórképek közül „egyszerű colitis” kezelésekor:_ 2-szer 400 mg/nap, 10 napig. _Kontaminált vékonybél szindrómában_: 2-szer 400 mg/nap, a kezelés időtartamát a kezelőorvos egyénenként értékeli, általában 5-7 nap. OGYÉI/16742/2023 2 _Akut fertőz Read the complete document