NORIEL 2 mg/0,03 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

dienogest; ethinylestradiol

Available from:

Mediner Kft.

ATC code:

G03AA

INN (International Name):

dienogest is; ethinylestradiol

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23111 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23111 / 02 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23111 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COMBIPAT 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22642; OMISSON 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22640; DANDE 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22619; DIEDITA 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22618; OMISSON DAILY 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22640; DIENILLE filmtabletta - OGYI-T-20465; MISTRAL 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22169; MISTRAL CONTINUOUS 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22169

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2016-11-14

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORIEL 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
dienogeszt és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noriel filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Noriel filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Noriel filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Noriel filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORIEL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Noriel filmtabletta egy hormonális f

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Noriel 2 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg dienogesztet és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
60,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, filmtabletta. Átmérője kb. 5,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Orális fogamzásgátlás.

A középsúlyos acne kezelése, megfelelő lokális terápiák vagy
orális antibiotikumos kezelés
sikertelenségét követően olyan nőknél, akik orális
fogamzásgátló alkalmazása mellett döntenek.
A Noriel felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Noriel alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szájon át történő adagolásra.
A Noriel filmtablettát hormonális fogamzásgátlásra és
középsúlyos akné kezelésére is az alábbi
utasítások szerint kell alkalmazni. A fogamzásgátlás
hatékonyságának megőrzése érdekében be kell
tartani a „Mi a teendő, ha kimaradt egy tabletta?” című fejezet
utasításait.
Naponta egy Noriel filmtablettát kell bevenni, 21 egymást követő
napon keresztül.
A tablettákat naponta körülbelül azonos időben, szükség esetén
kevés folyadékkal kell bevenni.
A csomagoláson a hét napjainak kezdőbetűivel (pl. „H” mint
hétfő) ellátott bliszter helyein lévő
tabletták közül azt kell bevenni elsőnek, amelynek betűjele
megegyezik a kezdőnappal.
A további tablettákat a nyílnak megfelelően haladva kell beszedni
egészen addig, amíg a csomag
elfogy.
Az első 21 tabletta beszedése után 7 napos szünet következik. Az
utolsó tabletta bevételét