Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Norfloxacina
SANDOZ S.P.A.
J01MA06
Norfloxacin
10 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG; 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG; 20 CPR RIVESTITE CON FILM
M
Norfloxacina
034941029 - 20 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034941043 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Autorizzato; 034941017 - 10 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034941031 - 50 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NORFLOXACINA SANDOZ 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicatiin questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Norfloxacina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Norfloxacina Sandoz 3. Come prendere Norfloxacina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Norfloxacina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NORFLOXACINA SANDOZ E A COSA SERVE Norfloxacina Sandoz appartiene al gruppo di medicinali chiamati fluorochinoloni, un gruppo di medicinali antibatterici. Norfloxacina Sandoz viene usato per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili a norfloxacina, come le INFEZIONI DEL TRATTO URINARIO: • cistite acuta non complicata • uretrite inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di _Neisseria gonorrhoeae _ • infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite complicata) • cistite acuta complicata 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NORFLOXACINA SANDOZ NON PRENDA NORFLOXACINA SANDOZ SE: • è allergico (ipersensibile) a norfloxacina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Norfloxacina Sandoz (elencati al paragrafo 6) • ha un’anamnesi di disturbi dei tendini causati dall’uso di questo tipo di medicinale • si trova o ritiene di trovarsi in stato di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”, sotto) • sta allattando al seno Documento reso dispon Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Norfloxacina Sandoz 400 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di norfloxacina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestite con film. Compresse rivestite con film, rotonde, bianche, leggermente biconvesse, con una linea di frattura su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Norfloxacina Sandoz 400 mg compresse rivestite con film è un agente battericida/chemioterapico ad ampio spettro, indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri aerobi gram-positivi e gram-negativi sensibili a norfloxacina: • Cistite acuta non complicata. Nella cistite acuta non complicata, Norfloxacina Sandoz deve essere usata soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato • Uretrite inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di _Neisseria gonorrhoeae_ • Infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite complicata) • Cistite acuta complicata È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali locali, per esempio le raccomandazioni nazionali relative ad un uso corretto e alla prescrizione appropriata degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio dipende dalla sensibilità degli agenti patogeni e dalla gravità della malattia; vedere la posologia raccomandata nella tabella seguente. I medicinali a base di norfloxacina per uso orale non sono raccomandati per il Documento reso disponibile da AIFA il 08/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autor Read the complete document