Norflox-CT 400 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Norfloxacin

Available from:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

norfloxacin

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1999-02-15

Patient Information leaflet

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_NORFLOX-CT 400 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Norfloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Norflox-CT 400 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Norflox-CT 400 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Norflox-CT 400 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Norflox-CT 400 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _NORFLOX-CT 400 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norfloxacin, der Wirkstoff von _Norflox-CT 400 mg_, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Chinolone, das die krankheitsverursachenden Bakterien abtötet.
_Norflox-CT 400 mg _wird angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen der Harnwege z. B.
Harnblasenentzündung, Nierenbeckenentzündung, chronischer Entzündung der Vorsteherdrüse und
unkomplizierter Pyelonephritis (eine Form der Nierenentzündung).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _NORFLOX-CT 400 MG_ BEACHTEN?
_Norflox-CT 400 mg_ darf nicht eingenommen werden 
-  wenn Sie allergisch (überemp

Summary of Product characteristics

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NORFLOX-CT 400 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Norflox-CT 400 mg_ wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten bakteriellen
Infektionen, die durch Norfloxacin-empfindliche Keime verursacht sind:
- schwere (komplizierte) und unkomplizierte, akute und chronische
Cystitis und Pyelitis
- chronische Prostatitis
- unkomplizierte Pyelonephritis
Soweit vorhanden, sollten offizielle Richtlinien in der Verschreibung,
wie z. B.
länderspezifische Empfehlungen zum angemessenen und sinnvollen
Einsatz von
antibakteriellen Substanzen, beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung bei Erwachsenen: _
Erwachsene nehmen 2-mal 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) pro Tag
ein.
Bei Frauen mit akuter, unkomplizierter Entzündung der Harnblase hat
sich häufig eine 3-tägige
Therapie mit Norfloxacin in der empfohlenen Dosierung als ausreichend
erwiesen.
2
Die Therapiedauer bei Infektionen der Harnwege beträgt bei
Erwachsenen üblicherweise 7-10
Tage.
Im Falle einer chronischen Prostatitis wurden mit einer 4-wöchigen
Behandlung in der
empfohlenen Dosierung gute Erfolge erzielt.
Die Symptome bei Harnwegsinfektionen, wie Brennen beim Wasserlassen,
Schmerzen und
Fieber, klingen im Allgemeinen nach 1-2 Tagen ab. Trotzdem sollte die
Therapie mit _Norflox-_
_CT 400 mg_ bei chronisch rezidivierenden Harnwegsinfektionen bis zu
12 Wochen fortgesetzt
werden. Falls ein adäquates Ansprechen der Behandlung innerhalb der
ersten 4 Wochen
erreicht wird, kann die Dosis auf 400 mg pro Tag (1 Filmtablette
_Norflox-CT 400 mg _täglich)
reduziert werden.
Es liegen zur Zeit keine klinischen Daten über e