NORCURON 4 mg, poudre pour solution injectable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

bromure de vécuronium

Available from:

MSD France

ATC code:

M03AC03

INN (International Name):

bromide vecuronium

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

poudre

Composition:

composition pour une ampoule > bromure de vécuronium : 4 mg

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

1 ampoule(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Groupe MYORELAXANT, AGENT A ACTION PERIPHERIQUE

Product summary:

561 585-8 ou 34009 561 585 8 4 - 1 ampoule(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 10/02/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1999;561 586-4 ou 34009 561 586 4 5 - 50 ampoule(s) en verre - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 10/02/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/2007;566 398-1 ou 34009 566 398 1 6 - 10 ampoule(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 10/02/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/09/2012;582 173-0 ou 34009 582 173 0 2 - 1 ampoule(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 174-7 ou 34009 582 174 7 0 - 10 ampoule(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 175-3 ou 34009 582 175 3 1 - 50 ampoule(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

1983-04-25

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2016
Dénomination du médicament
NORCURON 4 mg, poudre pour solution injectable
BROMURE DE VÉCURONIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NORCURON 4 mg, poudre pour solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NORCURON
4 mg, poudre pour solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER NORCURON 4 mg, poudre pour solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NORCURON 4 mg, poudre pour solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NORCURON 4 mg, poudre pour solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NORCURON contient une substance active (le bromure de vécuronium) qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés les curares. Les curares sont des relaxants musculaires.
Indications thérapeutiques
Ce médicament a une action sur les muscles respiratoires. Pour
protéger vos poumons et vous aider à respirer pendant
l'anesthésie générale (ventilation artificielle), l'anesthésiste
est amené à vous insérer un tube dans la trachée (au niveau de
la gorge). NORCURON permet d'insérer ce tube plus facilement. De
plus, comme NORCURON permet le relâchement
musculaire, il rend certains types d'opérations plus faciles pour le
chirurgien.
2. QUELLES

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORCURON 4 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de vécuronium
.....................................................................................................................
4,0 mg
Pour une ampoule de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NORCURON est indiqué comme adjuvant de l’anesthésie générale,
pour faciliter l’intubation trachéale et assurer la
relaxation musculaire au cours de l’acte chirurgical chez
l’adulte, le nouveau-né, le nourrisson, l’enfant et
l’adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine
d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques,
ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel
d’anesthésie-réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d’utilisation en
situation extra-hospitalière (situation d’urgence ou transport
médicalisé).
MODE D’ADMINISTRATION
Ce médicament doit être administré après reconstitution. Le
bromure de vécuronium doit être administré par voie
intraveineuse en bolus ou en perfusion continue (voir rubrique 6.6).
Du matériel d’intubation trachéale, d’assistance respiratoire,
d’oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.
Le vécuronium doit être employé sous le contrôle d’une méthode
instrumentale (moniteur de curarisation) estimant le degré
de relâchement musculaire pendant l’injection mais également à
l’arrêt du traitement afin d’évaluer le niveau de
décurarisation (récupération) dans le but notamment de poser
l’indication éventuelle d’une décurarisation pharmac