Noradrenalin Sintetica 1 mg/ ml

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Noradrenalintartrat

Available from:

Sintetica GmbH

ATC code:

C01CA03

INN (International Name):

Noradrenalintartrat

Dosage:

1 mg/ ml

Pharmaceutical form:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Units in package:

Ampulle av glass 10x10 ml

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2019-11-15

Patient Information leaflet

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NORADRENALIN SINTETICA 1 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
NORADRENALIN (SOM NORADRENALINTARTRAT)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Noradrenalin Sintetica er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Sintetica
3.
Hvordan du bruker Noradrenalin Sintetica
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Noradrenalin Sintetica
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Noradrenalin Sintetica er og hva det brukes mot
Noradrenalin Sintetica inneholder virkestoffet noradrenalin som
trekker sammen blodårene
(vasokonstriktor). Noradrenalin Sintetica brukes til akutt
gjenoppretting av blodtrykk dersom blodtrykket
plutselig faller (akutt hypotensjon).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Sintetica
Bruk ikke Noradrenalin Sintetica
•
dersom du er allergisk overfor noradrenalinpreparater eller noen av
den andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har lavt blodtrykk (hypotensjon) som skyldes lavt blodvolum
(hypovolemi)
•
dersom du tar bedøvelsesmidler (anestetika) som halotan eller
syklopropan (dette kan øke risikoen
for uregelmessig hjerterytme).
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege eller apotek før du
bruker Noradrenalin Sintetica
•
dersom du har diabetes
•
dersom du har høyt blodtrykk
•
dersom du har overaktiv skjoldbruskkj

Summary of Product characteristics

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin Sintetica 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 2 mg
noradrenalintartrat tilsvarende 1 mg
noradrenalin.
Hver ampulle som inneholder 1 ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning inneholder 2 mg
noradrenalintartrat tilsvarende 1 mg noradrenalin.
Hver ampulle som inneholder 4 ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning inneholder 8 mg
noradrenalintartrat tilsvarende 4 mg noradrenalin.
Hver ampulle som inneholder 5 ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning inneholder 10 mg
noradrenalintartrat tilsvarende 5 mg noradrenalin.
Hver ampulle som inneholder 10 ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning inneholder 20 mg
noradrenalintartrat tilsvarende 10 mg noradrenalin.
Ved anbefalt fortynning inneholder hver ml 80 mikrogram
noradrenalintartrat tilsvarende
40 mikrogram noradrenalin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver ampulle som inneholder 1 ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning inneholder 0,14 mmol
(eller 3,3 mg) natrium.
Hver ampulle som inneholder 4 ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning inneholder 0,57 mmol
(eller 13,2 mg) natrium.
Hver ampulle som inneholder 5 ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning inneholder 0,72 mmol
(eller 16,5 mg) natrium.
Hver ampulle som inneholder 10 ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning inneholder 1,44 mmol
(eller 33 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
En klar, fargeløs væske.
pH 3,0–4,5.
Osmolaritet: 275–305 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Indisert til voksne til bruk som akutt tiltak for gjenoppretting av
blodtrykk ved akutt hypotensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Administreringsvei: _
Til intravenøs bruk.
_Dosering:_
Voksne
_Innledende infusjonshastighet: _
2
Ved anbefalt fortynning i pkt. 6.6 (konsentrasjonen av den klargjorte
infusjonen er 40 mg/liter
noradrenal