NOOTROPIL 1200mg , COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PIRACETAM

Available from:

UCB PHARMA S.A.

ATC code:

N06BX03

INN (International Name):

PIRACETAM

Dosage:

1.200 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

PIRACETAM 1200 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Piracetam

Product summary:

NOOTROPIL 1200mg , COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 20/02/2017 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

1998-04-01

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOOTROPIL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Piracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nootropil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nootropil
3.
Cómo tomar Nootropil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nootropil
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NOOTROPIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nootropil contiene piracetam, que es un principio activo nootrópico,
sin efectos sedantes o
psicoestimulantes, indicada para el tratamiento de trastornos de la
atención y de la memoria,
dificultades en la actividad cotidiana y de adaptación al entorno,
que acompañan a los estados de
deterioro mental debido a una enfermedad cerebral degenerativa
relacionada con la edad.
También está indicado para el tratamiento de las mioclonías
corticales.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOOTROPIL
NO TOME NOOTROPIL
-
Si es alérgico al piracetam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece una hemorragia cerebral.
-
Si padece insuficiencia renal terminal.
-
Si padece la enfermedad de Corea de Huntington (trastorno hereditario
en el cual las
neuronas en el cerebro se desgastan o se degeneran y aparecen signos
de demencia y
movimientos anormales).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Nootropil.
-
Si padece problemas de riñón se ad

Summary of Product characteristics

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con película
Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con película
Nootropil 200 mg/ml solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con
película contiene 800 mg de piracetam.
Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido recubierto con
película contiene 1200 mg de piracetam.
Nootropil 200 mg/ml solución oral: cada ml contiene 200 mg de
piracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Un comprimido de Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con
película contiene de 2,585 mg
amarillo anaranjado S (E-110).
Un ml de
Nootropil 200 mg/ml solución oral contiene 0,15 mg de
_para_-hidroxibenzoato de
propilo, 1,35 mg de _para_-hidroxibenzoato de metilo y 0,67 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido
recubierto con película,
oblongo, naranja con una línea bisectriz y el logo N/N marcado. La
ranura no debe utilizarse para
fraccionar el comprimido.
Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido
recubierto con película,
oblongo, blanco con una línea bisectriz y el logo N/N marcado. La
ranura no debe utilizarse para
fraccionar el comprimido.
Nootropil 200 mg/ml solución oral: solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la
actividad cotidiana y de
adaptación al entorno, que acompañan a los estados de deterioro
mental debido a una patología
cerebral degenerativa relacionada con la edad.
-
Mioclonías corticales.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental
Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g (4 comprimidos de 1200 mg o
6 comprimidos de 800
m