NOOTROPIL õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

piratsetaam

Available from:

UCB Pharma Oy Finland

ATC code:

N06BX03

INN (International Name):

piratsetaam

Dosage:

800mg 60TK; 800mg 90TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nootropil 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Piratsetaam
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nootropil ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nootropili võtmist
3.
Kuidas Nootropili võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nootropili säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nootropil ja milleks seda kasutatakse
Nootropili kasutatakse täiendava ravimina kortikaalse müokloonuse
korral. Selle haiguse puhul
põhjustab närvisüsteem inimesel tahtmatuid sundliigutusi, mis
väljendub eriti käte ja jalgade lihaste
korduvates ja kiiretes tõmblustes.
Nootropil 800 mg tablettide toimeaineks on piratsetaam, mis
stimuleerib aju ainevahetust ja
kesknärvisüsteemi.
2.
Mida on vaja teada enne Nootropili võtmist
Nootropili ei tohi võtta:
-
kui olete piratsetaami või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on aju verejooks või verevalum (hemorraagia);
-
kui teil on väga raske neeruhaigus (kreatiniini kliirens alla 20
ml/min);
-
kui teil on Huntingtoni tõbi (teatud päritav kesknärvisüsteemi
haigus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nootropili võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on verehüübimishäired, ebatavaline verejooks ja/või
verevalum, oht verejooksule (nt mao-
soolehaavand), varem esinenud ajuinfarkt, eelseisev suur plaaniline
operatsioon (k.a hambaravis)
või kui te kasutate vere hüübimist takistavaid ravimeid;
-
kui teil on ne

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nootropil, 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Nootropil 800 mg tablett sisaldab 800 mg piratsetaami.
INN. Piracetamum
Teadaolevat toimet omav abiaine: sisaldab ligikaudu 46 mg naatriumi 24
g piratsetaami kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nootropil 800 mg õhukese polümeerikattega tablett: valge piklik
poolitusjoone ja märgistusega N/N
õhukese polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiendava ravimina kortikaalse müokloonuse korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kortikaalse müokloonuse ravi
Ravi tuleks alustada annuses 7,2 g ööpäevas, suurendades annust 4,8
g võrra ööpäevas iga 3 või 4 päeva
järel, kuni maksimaalselt 24 grammini ööpäevas, manustades ravimit
2 või 3 korda päevas. Teisi
antimüokloonilisi ravimeid tuleks edasi manustada samas annuses.
Olenevalt saavutatud kliinilisest
tulemusest tuleks teiste ravimite annust võimalusel vähendada.
Ravi piratsetaamiga peaks jätkuma, kuni püsib esialgne tserebraalne
patoloogia. Ägeda haigusjuhtumiga
patsientidel võib aja jooksul toimuda iseeneslik areng paranemise
suunas ja
iga 6 kuu järel peaks
proovima annust vähendada või ravi lõpetada. Selleks tuleks
piratsetaami annust vähendada 1,2 g võrra
iga kahe päeva järel (iga kolme või nelja päeva järel Lance ja
Adamsi sündroomi korral, et vältida uut
retsidiivi või võõrutuskrampe).
Lapsed
Piratsetaami ohutus ja efektiivsus müokloonia ravis lastel ei ole
tõestatud.
Eakad
Vanemaealistel, kellel on häiritud neerufunktsioon, tuleb kasutada
individuaalselt kohandatud annust (vt
lõik Neerukahjustusega patsiendid). Pikemaajalise ravi korral eakatel
patsientidel tuleb kontrollida
regulaarselt kreatiniini kliirensit, et vajadusel kohandada annust.
Neerukahjustusega patsiendid
Ööpäevane annus sõltub neerufunktsioonist. Kohandada annust
vastavalt järgnevale tabelile. Tabeli
kasutamiseks tuleb arvestada pats