Nolpaza

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

pantoprazol

Available from:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazol

Units in package:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 2x14kom

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

TAD PHARMA GMBH

Product summary:

JKL: 1122916

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2024-02-19

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NOLPAZA

, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nolpaza i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolpaza
3.
Kako se uzima lek Nolpaza
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nolpaza
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NOLPAZA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nolpaza kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Nolpaza od
20 mg spada u grupu lekova koji se
zovu selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje
stvaranje želudačne kiseline u Vašem
želucu. Koristi se za lečenje oboljenja želuca i tankog creva
izazvanih povećanim lučenjem želudačne
kiseline.
Lek Nolpaza od 20 mg se koristi kod:
_Odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih za:_
-
lečenje simptoma (npr. gorušice, vraćanja želudačne kiseline,
bola pri gutanju) povezanih sa
gastroezofagealnom refluksnom bolešću koja nastaje usled vraćanja
kiselog sadržaja iz želuca,
-
dugoročno lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje ezofagusa
(jednjaka-organ koji spaja grlo i
želudac)) udruženo sa vraćanjem želudačne kiseline) i
sprečavanje ponovnog vraćanja bolesti.
_Odraslih za:_
-
sprečavanja nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu koji
mogu nastati usled primene
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL, npr. ibuprofen) kod
pacijenata sa rizikom koji moraju
konstantno da k

Summary of Product characteristics

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nolpaza

, 20 mg, gastrorezistentne tablete
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol-natrijum seskvihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
sorbitol (E420): 18 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Svetlobraonkasto-žute, blago bikonveksne, ovalne, filmom obložene
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji:_
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest.
-
Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli:_
-
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod
kojih je neophodna kontinuitrana
NSAIL terapija (_videti odeljak_ 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji:_
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta
pantoprazola 20 mg dnevno. Olakšanje simptoma
se uglavnom postiže tokom 2 do 4 nedelje. Ukoliko ovo vreme nije
dovoljno, izlečenje se postiže tokom
naredne 4 nedelje. Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog javljanja
simptoma može se sprovoditi
uzimanjem 20 mg dnevno, po potrebi. Ako se odgovarajuća kontrola
simptoma ne može postići terapijom po
potrebi, treba uzeti u obzir prelazak na kontinuiranu terapiju.
Dugotrajna terapija i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajnu terapiju, preporučuje se doza održavanja od 20 mg
pantoprazola, koja se, u slučaju relapsa,
može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno. Nakon oporavka od
rekurentne epizode, doza se ponovo može
smanjiti na 20 mg pantoprazola dnevno.
2 od 12
_Odrasli:_
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih
lekova kod rizičnih gr