Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PERINDOPRIL E DIURETICI
LES LABORATOIRES SERVIER
C09BA04
PERINDOPRIL E DIURETICI
"10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20X1 COMPR
M
PERINDOPRIL E DIURETICI
039224074 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X2 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224086 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X2 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224047 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224023 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224062 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X2 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224100 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224050 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224011 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224098 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X3 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224035 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039224112 - 10MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X4 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NOLITERAX 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM perindopril arginina/indapamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è NOLITERAX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NOLITERAX 3. Come prendere NOLITERAX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NOLITERAX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È NOLITERAX E A COSA SERVE NOLITERAX è un’associazione di due principi attivi, perindopril e indapamide. È un antiipertensivo ed è usato nel trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione). NOLITERAX è indicato in quei pazienti che già assumono perindopril 10 mg e indapamide 2,5 mg separatamente, i quali possono invece assumere una compressa di NOLITERAX che contiene entrambi i principi attivi. Perindopril appartiene ad una classe di farmaci chiamati ACE inibitori. Questi farmaci agiscono dilatando i vasi sanguigni, questo rende più facile al cuore pomparvi attraverso il sangue. Indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. Indapamide tuttavia differisce da altri diuretici, dal momento che provoca soltanto un lieve aumento della quantità di urina prodotta. Ciascun principio attivo riduce la pressione arteriosa e, insieme, agiscono per controllare la pressione sanguigna. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NO Read the complete document
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NOLITERAX 10 mg/2,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 6,79 mg di perindopril equivalenti a 10 mg di perindopril arginina e 2,5 mg di indapamide. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film, bianca, rotonda, di 8 mm di diametro, con un raggio di curvatura di 11 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE NOLITERAX è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale, in pazienti già controllati con perindopril e indapamide somministrati contemporaneamente allo stesso dosaggio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una compressa di NOLITERAX al giorno come dose singola, preferibilmente da assumere al mattino e prima di un pasto. Popolazioni speciali _Anziani (vedere paragrafo 4.4)_ Nei pazienti anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in relazione all’età, al peso e al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati se la funzionalità renale è normale e dopo valutazione della risposta pressoria. _Insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4)_ In caso di insufficienza renale grave e moderata (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min), il trattamento è controindicato. La pratica medica corrente deve prevedere un controllo frequente della creatinina e del potassio. _Insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3,4.4 e 5.2)_ Il trattamento è controindicato in caso di grave insufficienza epatica. Non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza epatica moderata. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di NOLITERAX nei bambini e adolescenti non sono state accertate. Non ci sono dati disponibili. NOLITERAX non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti. Modo di somministrazione Uso orale. Documento reso disponibile da AIFA il Read the complete document